Quality & Operation (Q&O) Senior Consultant (Commissioning, Validation, Testing)

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S4BT è un’Azienda di oltre 100 specialisti, che da più di 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito Qualità, Ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.

A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato di una figura consulenziale esperta in progetti di Commissioning e Qualification in ambito chimico-farmaceutico.

Le principali attività in cui sarai coinvolto/a sono:
- Stesura di documenti di qualifica/riqualifica prevista per la gestione del life cycle del sistema
- Redazione ed esecuzione dei documenti di qualifica del sistema (IQ/OQ/PQ) con strumentazione critica di qualifica
- Attività di Quality Assurance e Compliance in aderenza alle normative e linee guida di riferimento
- Attività di Risk Management
- Consolidamento nel tempo dei rapporti con i clienti riportando al Team Supervisor eventuali nuove esigenze
- Aggiornamento periodico al Team Supervisor ai fini dell’allineamento/scostamento con le previsioni fatte in merito all’avanzamento dei progetti.





Concretamente ti occuperai di:
- Qualificare impianti, equipment e sistemi GMP attraverso attività di IQ, OQ e PQ
- Redigere documentazione tecnica e di compliance lungo il lifecycle dei sistemi
- Supportare attività di Quality Assurance, Risk Management e ispezioni GMP
- Analizzare criticità tecniche e coordinarti con i team del cliente per la loro risoluzione

Cosa fa la differenza per questa posizione
- Un approccio analitico e orientato al miglioramento
- Consolidata capacità organizzativa
- Spiccate qualità di team player, capace di favorire confronti costruttivi e la condivisione di informazioni sia con i collaboratori interni che con i clienti o fornitori coinvolti nei progetti
- Ottima capacità di gestire lo stress, mantenendo il controllo e il focus sulle priorità;
- Orientamento alla qualità
- Adattabilità al cambiamento
- Capacità di fornire feedback sul proprio lavoro

I requisi

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