Manpower ricerca, per conto di una prestigiosa azienda operante nel settore farmaceutico, una risorse da inserire come: Investigation & Client Quality Specialist Sede: Provincia di Frosinone DESCRIZIONE DELLA POSIZIONE Compiti specifici / Attività principali: La risorsa in base alle esigenze e alle indicazioni del Supervisor e/o Team Leader si occuperà di: - Gestione di deviazioni e investigazioni (inclusi reclami e non conformità su materie prime, principi attivi e materiali GMP) relative a lotti destinati all'uso clinico e commerciale, garantendo la chiusura nei tempi previsti.
- Gestione del sistema CAPA derivante da investigazioni di qualità.
- Supporto nella preparazione di report periodici sui trend qualitativi per il Management e la Corporate.
- Partecipazione attiva a iniziative e progetti di Operational Excellence.
- Partecipazione agli incontri relativi a nuovi progetti e progetti in corso.
- Collaborazione con le diverse funzioni aziendali per analisi cause e definizione di azioni correttive.
- Verifica dell'efficacia delle azioni correttive nel tempo.
- Organizzazione di incontri tecnici e gestionali con i clienti.
- Partecipazione a visite clienti, audit di qualità, ispezioni interne e da enti regolatori.
- Redazione di report su eventi di qualità.
- Contributo al raggiungimento degli obiettivi di qualità e business.
- Collaborazione con Compliance per la revisione e stesura delle SOP del Quality System.
- Supporto ai clienti via telefono ed email, con risposte tempestive su tematiche di qualità.
- Partecipazione alla stesura di FMEA.

- Gestione della documentazione aziendale controllata (redazione, archiviazione, distribuzione).
- Formazione del personale coinvolto nelle attività quality PDS/DPS.
- Redazione e negoziazione dei QAT con clienti, QP di sito e ufficio legale.
- Ruolo di SME e referente QO per i progetti assegnati, come figura di riferimento per clienti e reparti interni, garantendo il successo dei progetti e la gestione dei lotti GMP.
- Supporto ai processi di Readiness e BU.
Si relazionerà con tutte le funzioni aziendali interne e a livello esterno con clienti e fornitori Requisiti - Titolo di studio: Laurea in Biologia, Farmacia, CTF, Biotecnologie - Conoscenze tecniche e informatiche: Normative GMP (EU e US) Pacchetto MS Office - Esperienza professionale: Almeno 1 anno in Quality Assurance / Quality Compliance (preferibilmente in aziende produttrici di farmaci sterili) - Lingue: Buona conoscenza dell'inglese parlato e scritto - Soft Skills: Capacità di problem solving Proattività e attitudine al lavoro di squadra Buone capacità comunicative e di negoziazione Ottime capacità organizzative Gestione del tempo Offerta: - Contratto a tempo determinato fino a fine anno iniziale in somministrazione con possibilità di proroga - livello D1 ccnl chimico industria 14 mensilità - Opportunità di crescita professionale e aggiornamento continuo.
Se sei interessato/a, inviaci il tuo CV aggiornato per entrare a far parte di un team dinamico e innovativo.
Rispondere all'annuncio cliccando sul seguente link: Annuncio valido fino a: 08-Sep-****

Investigation & Client Quality Specialist - Settore Chimico Farmaceutico...

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