Operator

13 ago - Anagni
Sanofi

Location: Anagni

La preghiamo di leggere attentamente la seguente descrizione del lavoro per assicurarsi di essere la persona giusta per questo ruolo prima di candidarsi.
Operatore di Produzione - Biologici e Vaccini

Ogni anno forniamo 4,3 miliardi di soluzioni sanitarie alle persone, grazie alla pianificazione impeccabile e all'attenzione meticolosa per i dettagli dei nostri team di produzione e fornitura. Con il Suo talento e la Sua ambizione, possiamo fare ancora di più per proteggere le persone dalle malattie infettive e infondere speranza ai pazienti e alle loro famiglie.

Stiamo cercando operatori qualificati da inserire nel reparto di produzione Biologici e Vaccini, con focus su ambienti ad alta criticità quali Isolatore e aree Sterili. Le risorse selezionate lavoreranno su linee di produzione all'avanguardia, contribuendo alla realizzazione di farmaci biologici e vaccini destinati a migliorare la vita dei pazienti in tutto il mondo.

Responsabilità Principali

Gli operatori saranno coinvolti nelle seguenti attività lungo l'intero ciclo produttivo:

Attività Operative

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- Preparazione: allestimento e preparazione dei materiali, componenti e attrezzature necessarie al processo produttivo, svolgimento principali processi di preparazione (lavaggio, sterilizzazione, assemblaggio)

- Riempimento (Filling): conduzione delle operazioni di riempimento asettico di prodotti biologici e vaccini in ambiente controllato, sia mediante tecnologia ad Isolatore che in Area Asettica (tecnologia RABS)

- Ghieratura (Capping): chiusura e sigillatura dei contenitori secondo gli standard qualitativi richiesti

- Preparazione Soluzioni (compounding): preparazione delle soluzione destinate all’infialamento e svolgimento operazioni accessoria di preparazione impianto (CIP/SIP/FIT)

- Liofilizzazione: preparazione impianti e controllo processo

Gestione Del Processo

-





- Conduzione e monitoraggio dei processi di produzione in conformità alle procedure operative standard (SOP)

- Gestione accurata dei materiali di produzione, garantendo tracciabilità e integrità

- Compilazione e gestione della documentazione di batch (batch record) e documentazione di Linea, con precisione e puntualità

- Esecuzione di controlli in-process e segnalazione tempestiva di eventuali deviazioni

Qualità e Compliance

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- Rigoroso rispetto delle norme di Buona Fabbricazione (GMP - Good Manufacturing Practice) dopo adeguata formazione

- Applicazione delle procedure di sicurezza, igiene e protezione ambientale

- Partecipazione attiva ai programmi di formazione continua e qualificazione

Profilo del/la Candidato/a
Istruzione
Requisiti essenziali:

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- Diploma di scuola superiore (preferibilmente indirizzo tecnico-scientifico: perito chimico, biotecnologie, meccanico, elettronico o equivalente)

Esperienza

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- Esperienza pregressa in ruoli di produzione preferibilmente in area asettica / Filling via Isolatore o ambienti classificati (cleanroom)

- Conoscenza dei processi produttivi farmaceutici o in settori regolamentati costituisce titolo preferenziale

Competenze Tecniche

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- Familiarità con sistemi di controllo e supervisione (SCADA)

- Buona manualità e coordinazione motoria per operazioni di precisione

- Capacità di lettura e interpretazione di procedure tecniche e documentazione GMP

- Conoscenza base dei principi di qualità e sicurezza in ambito farmaceutico





- Conoscenza linguaggio tecnico e comunicazione HMI

- Conoscenza lingua Inglese

- Familiarità con pacchetto Office

Competenze Trasversali (soft Skills)

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- Precisione e attenzione ai dettagli: fondamentale per garantire la qualità del prodotto e la sicurezza del paziente

- Affidabilità e senso di responsabilità: consapevolezza dell'impatto del proprio lavoro sulla salute dei pazienti

- Capacità di lavorare in team: collaborazione efficace con colleghi, supervisori e funzioni di supporto

- Flessibilità e adattabilità: disponibilità a lavorare su tre turni (mattina, pomeriggio, notte) inclusi weekend e festivi secondo necessità produttive

- Rispetto di ruoli, regole e procedure: disciplina operativa e compliance alle normative

- Forte motivazione: orientamento al raggiungimento degli obiettivi di produzione e qualità

- Problem solving: capacità di identificare e segnalare anomalie, contribuendo al miglioramento continuo

Requisiti Preferenziali

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- Esperienza specifica in produzione di biologici, vaccini o prodotti iniettabili

- Conoscenza di sistemi di gestione qualità (ISO, GMP)

- Formazione pregressa in ambito GMP o cleanroom.

Perseguire il Progresso. Scoprire lo straordinario.

Il progresso non avviene senza le persone: persone con background diversi, in luoghi diversi, con ruoli diversi, ma tutte unite da una cosa sola: il desiderio di far accadere miracoli. Lei può essere una di queste persone. Inseguendo il cambiamento, abbracciando nuove idee ed esplorando tutte le opportunità che abbiamo da offrire. Perseguiamo il progresso. E scopriamo insieme lo straordinario. xysqume

In Sanofi offriamo pari occasione a tutti, a prescindere da origine etnica, colore, ascendenza, religione, genere, origine nazionale, orientamento sessuale, età, cittadinanza, stato civile, disabilità o identità di genere.

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