Riferimento: JN- Pubblicato il: Luogo: Lombardia, Italia, ITSalario: ************* /anno Tipo di contratto: Tempo completo Azienda: Michael Page Settore: Engineering & Manufacturing Settore/Ruolo: Production, Manufacturing Settore: Healthcare / Pharmaceutical Dove: Lombardia Tipo di contratto: Indeterminato Nome del consulente: Larissa Lauricella Numero dellofferta: JN- Technical Compliance Azienda settore chimico-farmaceutico Azienda Azienda settore chimico-farmaceutico situata a nord-ovest di Milano.
Offerta La risorsa , riportando gerarchicamente al Responsabile Servizi Tecnici e Ingegneria e funzionalmente al Quality Unit Director & QP avrà le segenti responsabilità: Il Engineering, Maintenance & Utilities Compliance è responsabile della compliance qualitativa di macchinari, impianti e attrezzature all'interno dello stabilimento o in fase di sviluppo; Collabora con il team Validation per implementazione di una strategia di convalida macchinari, impianti ed attrezzature conformi; Collabora con il team Validation allo sviluppo ed implementazione di un programma di calibrazione efficiente e conforme; Propone, sviluppa e revisiona procedure per i reparti Engineering, Maintenance & Utilities,

in accordo alle direttive della Direzione Engineering e della Direzione Quality, in collaborazione con Compliance, Quality Assurance e Validation; Collabora con la funzione Planning EMU al fine di assicurare il rispetto dei tempi di esecuzione attività nonché progettuali; Inoltre: ANALISI: effettua studi di analisi delle tendenze e del rischio relativamente alle attività di competenza della funzione.
DOCUMENTAZIONE: provvede alla stesura e/o verifica che le SOP di pertinenza siano scritte nel rispetto delle linee guida.
Competenze ed esperienza Laurea in ingegneria (meccanica/chimica)Esperienza sugli impianti e linee di produzione e QAConoscenza approfondita delle procedure GMPEsperienza pregressa in azienda farmaceutica, con familiarità ai processi regolatori e normativi del settore.
Almeno 3 anni di esperienza nell'ambito technical/quality compliance nel settore farmaceutico; Ottima capacità comunicative e di problem solving; Capacità di lavorare in autonomia; Buona comprensione ed applicazione dei requisiti normativi e standard applicabili.
Completa l'offerta Ottima opportunità di carriera.

Technical Compliance / Pharma Industry

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