Quality Compliance Capa Specialist / Pharma...

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Azienda Realtà farmaceutica internazionale con stabilimento produttivo nell'area nord-occidentale di Milano.
Descrizione Lavoro Riportando al Quality Unit Compliance Manager la risorsa avrà le seguenti responsabilità: - Si interfaccia con le diverse funzioni aziendali per la definizione di CAPA in sede di CAPA & Deviation Committee; - Imposta, nel sistema elettronico, l'action plan di ciascuna CAPA assegnando le attività alle persone identificate - responsabili e le tempistiche definite in sede di CAPA & Deviation Committee; - Collabora per garantire che le azioni delle CAPA siano completate in modo corretto ed in accordo alle tempistiche - definite; - Verifica che le attività eseguite soddisfino i requisiti definiti nella CAPA e gli standard di qualità GMP/ISO/linee giuda e - normative applicate; - Verifica l'efficacia delle CAPA; - Collabora alle investigazioni di deviazioni; - Collabora su indicazione del Manager all'esecuzione delle varie attività del gruppo Compliance.
- Analisi: Effettua studi di analisi delle tendenze e del rischio relativamente alle attività di competenza della Funzione.
- Documentazione: Provvede alla stesura e/o verifica che le SOP di pertinenza siano scritte nel rispetto delle linee guida.
- Addestramento:



Tiene in qualità di trainer sessioni di addestramento.
Si mantiene aggiornato sugli argomenti specifici, - sulle cGMPs e normative diffondendo le informazioni reperite all'interno del Dipartimento.
- Attività Ispettive: Esegue attività di audit interni per la verifica della Compliance.
Partecipa attivamente agli audit da - parte di Clienti ed Autorità Regolatorie.
- Archiviazione: Definisce le modalità per una corretta archiviazione della documentazione di competenza garantendone - la pronta disponibilità.
- Sistema di Qualità: Partecipa attivamente ai processi del Sistema di Qualità per gli aspetti di competenza garantendo - un apporto propositivo per la risoluzione dei problemi.
Competenze ed esperienza - Laurea in Materie Scientifiche - Buona capacità organizzativa ed autonomia; - Conoscenza delle norme GMP e ISO per la produzione di prodotti sterili ed in asepsi; - Competenze nella stesura, gestione, revisione della documentazione di analisi; - Conoscenza della gestione delle "DEVIAZIONI E CAPA"; Completa l'offerta Ottima occasione di carriera.
contratto indeterminato.
ccnl chimico farmaceutico.

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