Quality Compliance Capa Specialist / Pharma
Pubblicato il 11-08-2026 - Michael Page International in Milano
Riferimento: JN-**************Pubblicato il: **********Luogo: Milano, Italia, ITSalario: ************* /annoTipo di contratto: Tempo pienoAzienda: Michael PageConsulente: Larissa Lauricellaazienda chimico-farmaceutica Attività su giornata AziendaRealtà farmaceutica internazionale con stabilimento produttivo nell'area nord-occidentale di Milano.Offerta Riportando al Quality Unit Compliance Manager la risorsa avrà le seguenti responsabilità:Si interfaccia con le diverse funzioni aziendali per la definizione di CAPA in sede di CAPA & Deviation Committee; Imposta, nel sistema elettronico, l'action plan di ciascuna CAPA assegnando le attività alle persone identificateresponsabili e le tempistiche definite in sede di CAPA & Deviation Committee;Collabora per garantire che le azioni delle CAPA siano completate in modo corretto ed in accordo alle tempistichedefinite;Verifica che le attività eseguite soddisfino i requisiti definiti nella CAPA e gli standard di qualità GMP/ISO/linee giuda enormative applicate;Verifica l'efficacia delle CAPA;Collabora alle investigazioni di deviazioni;Collabora su indicazione del Manager all'esecuzione delle varie attività del gruppo Compliance.Analisi: Effettua studi di analisi delle tendenze e del rischio relativamente alle attività di competenza della Funzione.Documentazione:
Provvede alla stesura e/o verifica che le SOP di pertinenza siano scritte nel rispetto delle linee guida.Addestramento: Tiene in qualità di trainer sessioni di addestramento. Si mantiene aggiornato sugli argomenti specifici,sulle cGMPs e normative diffondendo le informazioni reperite all'interno del Dipartimento.Attività Ispettive: Esegue attività di audit interni per la verifica della Compliance. Partecipa attivamente agli audit daparte di Clienti ed Autorità Regolatorie.Archiviazione: Definisce le modalità per una corretta archiviazione della documentazione di competenza garantendonela pronta disponibilità.Sistema di Qualità: Partecipa attivamente ai processi del Sistema di Qualità per gli aspetti di competenza garantendoun apporto propositivo per la risoluzione dei problemi.Competenze ed esperienzaLaurea in Materie ScientificheBuona capacità organizzativa ed autonomia;Conoscenza delle norme GMP e ISO per la produzione di prodotti sterili ed in asepsi;Competenze nella stesura, gestione, revisione della documentazione di analisi;Conoscenza della gestione delle "DEVIAZIONI E CAPA";Completa l'offerta Ottima occasione di carriera.contratto indeterminato. ccnl chimico farmaceutico.