13 ago - Gallicano Nel Lazio
Tubilux Pharma
Content Group è una CDMO farmaceutica italiana che offre servizi di sviluppo, produzione, riempimento in asettico e confezionamento di farmaci, dispositivi medici e cosmetici.
Qualifiche, competenze e l'esperienza necessaria per questo ruolo sono disponibili nella descrizione completa riportata di seguito.
Forti di decenni di esperienza in campo oftalmico e inalatorio, possiamo contare su 2 grandi aziende: C.C. Farmaceutici e Tubilux Pharma.
Siamo alla ricerca per la sede di Pomezia di un Capo Reparto Manifattura - Preparazioni Oftalmiche Sterili.
Sarà Responsabile della gestione operativa, organizzativa e qualitativa delle attività di preparazione bulk di colliri e pomate sterili, inclusa la sala lavaggio e le attività di sterilizzazione, garantendo:
Rispetto delle GMP e degli standard aziendali
Disponibilità dei materiali sterili per set-up macchine
Supporto alle attività di filtrazione sterile e trasferimento prodotto
Conformità documentale e ispettiva
Gestione Produzione Bulk
Coordina le attività in ambienti classificati (Grade A,B,C,D).
Partecipa alla pianificazione settimanale della produzione.
Garantisce la disponibilità dei materiali sterili per set-up macchine Filling.
Supporta e supervisiona le attività di filtrazione sterile e trasferimento prodotto.
Verifica la conformità dei cicli di sterilizzazione ai parametri validati.
Qualità e Compliance GMP
Redige e aggiorna SOP e documentazione tecnica.
Gestisce deviazioni, CAPA e change control in collaborazione con QA.
Promuove standardizzazione e miglioramento continuo.
Gestione Impianti e Ambienti
Supervisiona l’utilizzo corretto di impianti (miscelatori, autoclavi, bilance, cappe, frigo/freezer).
Verifica il rispetto dei parametri ambientali delle aree classificate e dei locali pesata.
Gestione Materie Prime
Responsabile del magazzino materie prime (API ed eccipienti).
Gestione del Personale
Pianifica e documenta il training GMP e tecnico.
Collabora con la funzione HSE per miglioramenti ambientali e
02 set - Roma
Service Key S. P. A
02 set - Sesto Calende
Leonardo
02 set - Milano
GIACOMO MILANO
02 set - Feltre
Universiis Società Cooperativa Sociale