Junior QA Consultant – Pharma

13 ago - Lombardia
Ellab

Ellab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell’industria Life Science.

Il Junior QA Consultant – Pharma entra a far parte del team Life Science Services con l'obiettivo di supportare aziende del settore farmaceutico nelle attività di Quality Assurance e conformità GMP
.La figura opererà a stretto contatto con i referenti qualità del cliente, contribuendo alla gestione e al miglioramento continuo del Sistema di Gestione della Qualità (QMS), alla predisposizione di documentazione regolatoria e alla partecipazione alle attività di audit e compliance. Il ruolo offre una concreta opportunità di crescita in un atmosfera normativo strutturato e internazionale

.
Responsabilità principa
- liSupportare l'implementazione, il mantenimento e il miglioramento del Sistema di Gestione della Qualità (QMS) del clien
- teRedigere, revisionare e aggiornare Procedure Operative Standard (SOP) e documentazione GMP in conformità ai requisiti applicabi
- liSupportare la gestione delle deviazioni,



la definizione di CAPA (Corrective and Preventive Actions) e il processo di Change Contr
- olPartecipare alle attività di audit interni ed esterni (fornitori, enti regolatori) in qualità di supporto al team
- QAContribuire alle attività di compliance regolatoria, inclusa la preparazione di documentazione per ispezio
- niSupportare la gestione dei record di qualità garantendo la tracciabilità e l'integrità dei dati (Data Integrit
- y)Collaborare con i dipartimenti produttivi, R&D; e Regulatory Affairs del cliente per garantire l'allineamento ai requisiti di quali


Requis

iti
Formaz
- ioneLaurea Magistrale o Triennale in Scienze Farmaceutiche, Chimica e Tecnologia Farmaceutica (CTF), Biotecnologie, Chimica, Biologia, Ingegneria Biomedica/Chimica o discipline af

fini
Competenze tecniche rich
- iesteConoscenza dei principi fondamentali delle Good Manufacturing Practice (GMP) in ambito farmace
- uticoCompetenza nel

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