Quality Assurance Control Specialist

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Quality Assurance Specialist
Rilevante multinazionale specializzata nella produzione di dispositivi medici.
Azienda
L'azienda è una realtà multinazionale affermata nel settore Healthcare, tra le principali aziende europee produttrici di apparecchiature per la chirurgia di riferimento.
Pianificare, condurre e supportare audit interni secondo ISO 13485.
Supportare la preparazione e gestione di audit da parte Notified Body, FDA, clienti.
Supplier Quality Management
Qualificare e monitorare fornitori critici.
Gestire il processo di Non-Conformità (NC) e CAPA (Corrective and Preventive Actions).
Analizzare RootCause assieme ai vari reparti aziendali e implementare azioni correttive/preventive.
Document Control
Mantenere il sistema documentale in conformità alle normative ISO 13485 e MDR.
Supportare la preparazione di documentazione per ispezioni e registrazioni.
Gestire e monitorare KPI di qualità e attività di miglioramento continuo




Erogare formazione interna su ISO 13485, risk management e procedure della qualità
Condurre e aggiornare analisi dei rischi di processo.
Valutare l'impatto dei cambiamenti sul SGQ aziendale.
ISO 13485, MDR, 21 CFR Part 11/820

Classe di dispositivi medici di riferimento
~ Competenze ed esperienza
Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Chimica, Ingegneria Biomedica, CTF o affini).
Esperienza di almeno circa 5 anni in ambito Quality Assurance nel settore medical device.
Esperienza nel settore biomedicale/farmaceutico.
Conoscenza lingua inglese
~ Inglese fluente (parlato e scritto).

Capacità di lavorare in ambienti dinamici e sotto stress.
Attitudine al lavoro di squadra e collaborazione interfunzionale.
Permanent Position
Contratto a tempo indeterminato, RAL commisurata al profilo inserito.

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