* Ruolo tecnico con forte impatto sulla valutazione e certificazione dei DM * Possibilità di svolgere attività documentali e audit in un organismo notificato Azienda Il cliente è un organismo notificato operante nel settore dei dispositivi medici, impegnato in attività di valutazione della conformità e audit secondo le normative europee. È una realtà riconosciuta, con un team tecnico specializzato e un ambiente competente orientato alla qualità e alla rigorosa applicazione delle norme. Offerta * In qualità di esperto tecnico, verificare la documentazione tecnica dei Dispositivi Medici non attivi impiantabili, valutandone la conformità al Regolamento (UE) 2017/745. * Partecipare alla fase di decisione finale ed emissione di certificati di conformità CE. * Conducere audit presso i fabbricanti e presso gli eventuali fornitori, valutando la conformità del sistema di gestione della qualità dei clienti al Regolamento (UE) 2017/745 e alle norme ISO13485 e ISO9001.

* Supportare il Responsabile di Schema nella gestione tecnica dei clienti e nella gestione delle procedure di certificazione. * Partecipare alla formazione tecnica di esperti tecnici ed auditor. * Collaborare con il Responsabile di Schema per l'ottimizzazione e lo sviluppo del settore medicale. Competenze ed esperienza * Laurea o titolo post-laurea in discipline scientifiche quali medicina, ingegneria o equivalenti * Esperienza pluriennale (minimo 4 anni) nell'ambito dei Dispositivi Medici non attivi impiantabili per ortopedia in ruoli quali progettazione, fabbricazione, collaudo, gestione della qualità. * Costituisce un elemento preferenziale l'esperienza lavorativa presso Organismi Notificati nell'ambito delle attività di valutazione inerenti ai Dispositivi Medici e la qualifica come Lead Auditor in accordo al Regolamento (UE) 2017/745 e/o la qualifica come Lead auditor ISO13485. * Conoscenza della regolamentazione in vigore sui Dispositivi Medici. * Buon livello di conoscenza della lingua inglese parlata e

Esperto Tecnico e Auditor DM non attivi impiantabili

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