Regulatory Affairs Manager

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In questa posizione, sei responsabile della gestione regolatoria per mercati extra-UE, assicurando conformità e supportando strategie di sviluppo e commercializzazione. Lavori a stretto contatto con consulenti, partner locali e team interni per avanzare le attività registrative e l’espansione internazionale. Interagisci con autorità e stakeholder per richieste, integrazioni documentali e questioni tecniche, contribuendo a decisioni strategiche. Un ruolo internazionale con impatto tangibile sul portfolio prodotti e sulla conformità normativa.

La preghiamo di leggere attentamente le informazioni contenute in questo annuncio di lavoro per comprendere esattamente cosa ci si aspetta dai potenziali candidati.

Retribuzione / Benefits

retribuzione indicativa 60.000 EUR annui

sistema premiante variabile

modalità di lavoro ibrida o full remote (da definire)

Responsabilità

Gestione di valutazione preliminare, registrazione, rinnovo, variazione e mantenimento delle autorizzazioni nei mercati extra-UE





Garantire conformità alle normative nazionali vigenti e monitoraggio di aggiornamenti legislativi

Preparazione, revisione e presentazione di dossier regolatori in collaborazione con consulenti e partner locali

Coordinazione di consulenti regolatori, distributori e stakeholder locali per l’avanzamento delle attività

Fornire supporto regolatorio e valutazioni strategiche per il lancio di nuovi prodotti e l’estensione d’impieghi autorizzati

Interfacciarsi con autorità competenti per richieste, integrazioni documentali e quesiti tecnici

Collaborare con R&D;, Marketing, Commerciale e Business Development per allineamento tra requisiti normativi e obiettivi aziendali

Monitorare rischi regolatori e implementare azioni correttive e preventive

Gestire e mantenere aggiornata la documentazione regolatoria, i database e gli archivi tecnici

Supportare strategie di espansione internazionale tramite valutazione proattiva di possibilità e vincoli regolatori

Requisiti fondamentali

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