GCP specialist R&D Auditing Department

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Questa posizione è in Chiesi Group

Riassunto dell'opportunità da parte della Joinrs AI : Chiesi Group cerca un GCP Specialist R&D; Auditing Department a tempo determinato con laurea scientifica per la verifica della conformità alle Good Clinical Practices, gestione CAPA, audit e supporto qualitativo nei reparti Global R&D.; L’offerta prevede una RAL a partire da €39.000 , bonus annuale, vantaggi comprensivi di assistenza sanitaria privata, piano pensionistico e programmi di benessere, oltre a modalità di lavoro flessibile e ibrida presso la sede di Parma.

Il processo di selezione sarà interamente gestito da Chiesi Group.

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Il ruolo prevede la verifica e l’assicurazione della conformità alle Good Clinical Practices (GCP), con responsabilità nella gestione di CAPA, preparazione di metriche qualitative e KPI per il supporto ai dipartimenti Global R&D;, conduzione di audit di prima e seconda parte, gestione documentale e coordinamento con consulenti esterni.

Le responsabilità includono:
- Gestione dei piani CAPA derivanti da audit GCP




- Raccolta e gestione di metriche di qualità e KPI
- Gestione di Trackwise, fornitori e flussi di lavoro degli audit
- Supporto nella gestione dei consulenti esterni per Auditing & Supplier Qualification
- Redazione e revisione di SOP relative a audit e qualifiche di fornitori clinici
- Formazione su attività e procedure rilevanti
- Assicurazione di documentazione adeguata e tracciabilità
- Esecuzione di audit GCP di prima e seconda parte
- Finalizzazione e gestione dei rapporti di audit GCP

I requisiti includono:
- Almeno 1 anno di esperienza in Pharma, aziende di consulenza o CRO nel Quality Assurance R&D; con conoscenza GCP
- Conoscenza dei requisiti GCP e sistemi qualità
- Comprensione del processo di sviluppo farmaceutico a supporto di trial clinici
- Competenze in tecniche di formazione
- Laurea scientifica
- Buona conoscenza dell’inglese

Costituiscono titolo preferenziale:
- Conoscenza di tecniche di auditing
- Certificazione ISO

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