13 ago - Milano
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In questa posizione, sei responsabile della gestione regolatoria per mercati extra-UE, assicurando conformità e supportando strategie di sviluppo e commercializzazione. Lavori a stretto contatto con consulenti, partner locali e team interni per avanzare le attività registrative e l’espansione internazionale. Interagisci con autorità e stakeholder per richieste, integrazioni documentali e questioni tecniche, contribuendo a decisioni strategiche. Un ruolo internazionale con impatto tangibile sul portfolio prodotti e sulla conformità normativa.
La preghiamo di leggere attentamente le informazioni contenute in questo annuncio di lavoro per comprendere esattamente cosa ci si aspetta dai potenziali candidati.
Retribuzione / Benefits
retribuzione indicativa 60.000 EUR annui
sistema premiante variabile
modalità di lavoro ibrida o full remote (da definire)
Responsabilità
Gestione di valutazione preliminare, registrazione, rinnovo, variazione e mantenimento delle autorizzazioni nei mercati extra-UE
Garantire conformità alle normative nazionali vigenti e monitoraggio di aggiornamenti legislativi
Preparazione, revisione e presentazione di dossier regolatori in collaborazione con consulenti e partner locali
Coordinazione di consulenti regolatori, distributori e stakeholder locali per l’avanzamento delle attività
Fornire supporto regolatorio e valutazioni strategiche per il lancio di nuovi prodotti e l’estensione d’impieghi autorizzati
Interfacciarsi con autorità competenti per richieste, integrazioni documentali e quesiti tecnici
Collaborare con R&D;, Marketing, Commerciale e Business Development per allineamento tra requisiti normativi e obiettivi aziendali
Monitorare rischi regolatori e implementare azioni correttive e preventive
Gestire e mantenere aggiornata la documentazione regolatoria, i database e gli archivi tecnici
Supportare strategie di espansione internazionale tramite valutazione proattiva di possibilità e vincoli regolatori
Requisiti fondamentali
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