| AUTOMATION ENGINEER

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Orienta Spa – Società Agevolazioni – filiale di San Bonifacio ricerca un/una Automation Engineer / Computer System Validation Specialist per realtà di consulenza operante in ambito regolato (farmaceutico/biotech).

Vuole candidarsi? Legga tutte le informazioni su questa posizione qui sotto, poi prema il pulsante per candidarsi.

ATTIVITÀ / MANSIONI

·Gestione fornitori e system integrator per nuovi progetti e modifiche impiantistiche (definizione intervento, richiesta offerte, pianificazione attività, supporto ai test)

·Redazione, revisione e gestione della documentazione tecnica secondo normative FDA 21 CFR Part 11 ed EMA Annex 11

·Supporto alle attività di qualifica e validazione (IQ, OQ, PQ) dei sistemi automatizzati

·Gestione deviazioni e CAPA legati ai sistemi di automazione

·Gestione delle Change Action di competenza

·Analisi e valutazione delle richieste di modifica tecniche

·Collaborazione con QA, produzione e fornitori per implementazioni e aggiornamenti.

REQUISITI

·Laurea magistrale scientifica o equivalente





·Preferenziale laurea in Ingegneria dell'Automazione, Elettronica o Informatica

·Minimo 3 anni di esperienza in automazione in ambienti regolati (farmaceutico, biotech, dispositivi medici)

·Conoscenza piattaforme PLC/SCADA: Siemens TIA Portal/S7, iFIX, Rockwell ControlLogix/Studio 5000 o equivalenti

·Familiarità con GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11, ISA-88/ISA-95

·Esperienza nella redazione di documentazione tecnica di validazione (URS, FS, DS, IQ/OQ/PQ)

·Buona conoscenza della lingua inglese, tecnico-documentale

·Capacità di lavorare in team e gestione autonoma delle attività

Si propone:

·Inserimento diretto in azienda

·CCNL applicato: Chimica Farmaceutica * 13 mensilità

·RAL indicativa: 30K - 40K

·Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì

·Welfare

L'orario di lavoro prevede il 50% in smart working, mentre il restante 50% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio d

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