13 ago - Verona
ORIENTA - AGENZIA PER IL LAVORO
Orienta Spa – Società Vantaggi – filiale di San Bonifacio ricerca un/una Automation Engineer / Computer System Validation Specialist per realtà di consulenza operante in ambito regolato (farmaceutico/biotech). È questo il prossimo passo nella sua carriera? Scopra se è il candidato/la candidata ideale leggendo la panoramica completa qui sotto. Gestione fornitori e system integrator per nuovi progetti e modifiche impiantistiche (definizione intervento, richiesta offerte, pianificazione attività, supporto ai test) Redazione, revisione e gestione della documentazione tecnica secondo normative FDA 21 CFR Part 11 ed EMA Annex 11 Supporto alle attività di qualifica e validazione (IQ, OQ, PQ) dei sistemi automatizzati Gestione deviazioni e CAPA legati ai sistemi di automazione Gestione delle Change Action di competenza Analisi e valutazione delle richieste di modifica tecniche Collaborazione con QA, produzione e fornitori per implementazioni e aggiornamenti. Laurea magistrale scientifica o equivalente Preferenziale laurea in Ingegneria dell'Automazione,
Elettronica o Informatica Minimo 3 anni di esperienza in automazione in ambienti regolati (farmaceutico, biotech, dispositivi medici) Conoscenza piattaforme PLC/SCADA: Siemens TIA Portal/S7, iFIX, Rockwell ControlLogix/Studio 5000 o equivalenti Familiarità con GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11, ISA‐88/ISA‐95 Esperienza nella redazione di documentazione tecnica di validazione (URS, FS, DS, IQ/OQ/PQ) Buona conoscenza della lingua inglese, tecnico‐documentale Capacità di lavorare in team e gestione autonoma delle attività Inserimento diretto in xivgfpx azienda CCNL applicato: Chimica Farmaceutica * 13 mensilità Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì Welfare aziendale Orario di lavoro prevede il 50% in smart working, mentre il restante 50% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti. Per i candidati residenti a Verona o nelle zone limitrofe, è richiesta una
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