13 ago - Castiglione delle Stiviere
ORIENTA - AGENZIA PER IL LAVORO
Orienta Spa – Società Vantaggi – filiale di San Bonifacio ricerca un/una Automation Engineer / Computer System Validation Specialist per realtà di consulenza operante in ambito regolato (farmaceutico/biotech). È questo il suo prossimo lavoro? Legga la descrizione completa qui sotto per scoprirlo e non esiti a candidarsi. ATTIVITÀ / MANSIONI ·Gestione fornitori e system integrator per nuovi progetti e modifiche impiantistiche (definizione intervento, richiesta offerte, pianificazione attività, supporto ai test) ·Redazione, revisione e gestione della documentazione tecnica secondo normative FDA 21 CFR Part 11 ed EMA Annex 11 ·Supporto alle attività di qualifica e validazione (IQ, OQ, PQ) dei sistemi automatizzati ·Gestione deviazioni e CAPA legati ai sistemi di automazione ·Gestione delle Change Action di competenza ·Analisi e valutazione delle richieste di modifica tecniche ·Collaborazione con QA, produzione e fornitori per implementazioni e aggiornamenti. REQUISITI ·Laurea magistrale scientifica o equivalente ·Preferenziale laurea in Ingegneria dell'Automazione,
Elettronica o Informatica ·Minimo 3 anni di esperienza in automazione in ambienti regolati (farmaceutico, biotech, dispositivi medici) ·Conoscenza piattaforme PLC/SCADA: Siemens TIA Portal/S7, iFIX, Rockwell ControlLogix/Studio 5000 o equivalenti ·Familiarità con GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11, ISA-88/ISA-95 ·Esperienza nella redazione di documentazione tecnica di validazione (URS, FS, DS, IQ/OQ/PQ) ·Buona conoscenza della lingua inglese, tecnico-documentale ·Capacità di lavorare in team e gestione autonoma delle attività Si propone: ·Inserimento diretto in azienda ·CCNL applicato: Chimica Farmaceutica * 13 mensilità ·RAL indicativa: 30K - 40K ·Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì ·Welfare aziendale L'orario di lavoro prevede il 50% in smart working, mentre il restante 50% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti. Per i candidat
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