QA Validation

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Descrizione lavoro:

Noi di Kedrion crediamo che l'innovazione e la cura debbano andare di pari passo. La nostra missione è migliorare la vita attraverso il nostro lavoro nel campo delle malattie rare e ultra-rare.

In qualità di leader globale con un team appassionato di 5.700 dipendenti, raccogliamo e frazioniamo il plasma per produrre e distribuire 38 farmaci vitali in tutto il mondo, affermandoci come il quinto più ampio attore nel settore dei prodotti plasmaderivati.

Descrizione del ruolo

Per il rafforzamento della funzione del reparto Validazioni, ricerchiamo una risorsa da inserire con ruolo di QA Validation & Qualification Technician, che opererà all’interno di un contesto strutturato e in evoluzione.

Cosa farai
- La figura si occuperà della predisposizione ed esecuzione di protocolli IQ/OQ/PQ, della redazione di analisi dei rischi e della definizione di piani di riqualifica e documentazione tecnica
- Scrivere ed eseguire i protocolli di qualifica (IQ, OQ, PQ) e riqualifica di equipment, impianti, utilities
- Collaborare nell’esecuzione di attività di FAT/SAT




- Collaborare con tecnici esterni per gli interventi di qualifica/riqualifica di equipment, impianti, utilities
- Redigere documenti di Risk Analysis propedeutici alle attività di qualifica e convalida
- Gestire le deviazioni eventualmente riscontrate e contribuire alla definizione di azioni correttive e/o preventive
- Contribuire alla redazione di adeguati piani di riqualifica di equipment, sistemi e impianti
- Contribuire alla stesura di SOPs, Documenti Tecnici, Impact Analysis e relativa documentazione di pertinenza del reparto Validazioni
- Contribuire alla stesura/aggiornamento del Validation Master Plan

Requisiti e competenze richieste
- Titolo di studio: preferibile laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Ingegneria)
- Esperienza professionale:2/3 anni in ambito farmaceutico
- Competenze tecniche: buona conoscenza EU GMP Annex-1 e Annex-15; utilizzo dei principali softwar

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