COMPUTER SYSTEM VALIDATION MANAGER
Pubblicato il 13-08-2026 - KeyPartners in Milano
Per nostro cliente ricerchiamo un CSV/CSA Manager che guiderà progetti complessi di Computerized System Validation (CSV), Computer Software Assurance (CSA) e AI Governance presso aziende operanti in contesti regolamentati GxP.
La figura avrà un ruolo chiave nella definizione delle strategie di validazione, nel coordinamento di team multidisciplinari e nel supporto ai clienti nei percorsi di digitalizzazione, garantendo il pieno rispetto dei requisiti normativi e delle best practice internazionali.
Principali responsabilità
Coordinare e sviluppare il team CSV/CSA, supportandone la crescita tecnica e professionale.
Gestire progetti complessi di Computerized System Validation e Computer Software Assurance, assicurando qualità, tempi e budget.
Definire strategie di validazione basate sul rischio per sistemi e infrastrutture GxP.
Supervisionare la preparazione e l'approvazione della documentazione di convalida.
Collaborare con funzioni Quality, IT, Engineering, Automation, Digital e Business per l'implementazione di soluzioni compliant.
Supportare attività di presales,
definizione di soluzioni e sviluppo di nuove occasione progettuali. Essere il principale referente tecnico nei confronti dei clienti, contribuendo alla definizione delle roadmap di compliance digitale.
Guidare iniziative di AI Governance e AI Validation, supportando l'adozione di soluzioni di Artificial Intelligence in ambienti regolamentati. Requisiti
Laurea in discipline scientifiche, ingegneristiche o informatiche.
Esperienza di almeno 7-10 anni in Computerized System Validation in ambito Life Sciences o altri settori GxP.
Esperienza nella gestione di team e di progetti complessi.
Solida conoscenza delle principali normative e linee guida di settore, tra cui GAMP®5 Second Edition, FDA CSA, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, Data Integrity e Risk Management.
Esperienza nella validazione di sistemi quali MES, SCADA, DCS, LIMS, ELN, ERP, QMS, CDS e soluzioni Cloud GxP.
Costituisce titolo preferenziale la c