QA/RA Specialist | Medical Devices

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Azienda
Per una realtà italiana operante nel settore Medical Devices, specializzata nello sviluppo e nella produzione di dispositivi elettromedicali per la riabilitazione e la terapia del dolore, siamo alla ricerca di un/una QA/RA Specialist. L’azienda, caratterizzata da un forte orientamento all’innovazione e alla qualità, rappresenta una realtà solida e in crescita, con una presenza consolidata sul mercato nazionale e internazionale.

La risorsa avrà l’opportunità di inserirsi in un contesto dinamico e collaborativo, contribuendo sia alle attività di Quality Assurance sia a quelle di Regulatory Affairs, con concrete prospettive di sviluppo professionale. Gestire e aggiornare la documentazione qualità in conformità alle normative applicabili;
Supportare la gestione di non conformità, CAPA, change control e attività di audit;
Collaborare alla predisposizione e all’aggiornamento della documentazione tecnica dei dispositivi medici;
Supportare le attività regolatorie necessarie a garantire la conformità dei prodotti ai requisiti normativi vigenti;




Collaborare con le diverse funzioni aziendali per assicurare il rispetto degli standard qualitativi e regolatori;
Monitorare le evoluzioni normative e contribuire alla loro implementazione all’interno dell’organizzazione.

Laurea in discipline scientifiche, ingegneristiche o affini;
Esperienza di almeno 2-3 anni in ambito Quality Assurance e/o Regulatory Affairs;
Provenienza preferibilmente dal settore Medical Devices; Buona conoscenza della lingua inglese;
Conoscenza del Regolamento MDR 2017⁄745 e conoscenza della norma ISO 13485;
Esperienza nella gestione della documentazione tecnica e regolatoria dei dispositivi medici.

Inserimento in una realtà solida e in crescita nel settore dei dispositivi medicali;
Percorso qualificato con esposizione sia ad attività Quality che Regulatory;
Concrete possibilità di crescita e sviluppo professionale;
Contratto CCNL Metalmeccanico; RAL indicativa intorno ai 35.000 euro.
Welfare aziend

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