Per il rafforzamento della funzione del reparto Validazioni, ricerchiamo una risorsa da inserire con ruolo di QA Validation & Qualification Technician, che opererà all'interno di un contesto strutturato e in evoluzione.
Tutti i candidati sono invitati a leggere attentamente la seguente descrizione del lavoro e le relative informazioni prima di candidarsi. What you'll do
- La figura si occuperà della predisposizione ed esecuzione di protocolli IQ/OQ/PQ, della redazione di analisi dei rischi e della definizione di piani di riqualifica e documentazione tecnica
- Scrivere ed eseguire i protocolli di qualifica (IQ, OQ, PQ) e riqualifica di equipment, impianti, utilities
- Collaborare nell'esecuzione di attività di FAT/SAT
- Collaborare con tecnici esterni per gli interventi di qualifica/riqualifica di equipment, impianti, utilities
- Redigere documenti di Risk Analysis propedeutici alle attività di qualifica e convalida
- Gestire le deviazioni eventualmente riscontrate e contribuire alla definizione di azioni correttive e/o preventive

- Contribuire alla redazione di adeguati piani di riqualifica di equipment, sistemi e impianti
- Contribuire alla stesura di SOPs, Documenti Tecnici, Impact Analysis e relativa documentazione di pertinenza del reparto Validazioni
- Contribuire alla stesura/aggiornamento del Validation Master Plan

Qualifications and need‐to‐know
- Titolo di studio: preferibile laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Ingegneria)
- Esperienza qualificato: 2/3 anni in ambito farmaceutico
- Competenze tecniche: buona conoscenza EU GMP Annex‐1 e Annex‐15; utilizzo dei principali software (Outlook, Word, Excel, etc); preferibile pregressa esperienza in attività di qualifica/riqualifica di HVAC, Camere a temperatura controllata, Liofilizzatori, Serbatoi; buona conoscenza della lingua inglese.
- Competenze trasversali: attitudine al problem solving; attitudine al lavoro di squadra.

Inquadramento ContrattualeCCNL applicato: Industria Chimica
T

QA Validation

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