ENGINEERING CHANGE COORDINATOR
Pubblicato il 13-08-2026 - Quanta System in Samarate
Posizione Siamo alla ricerca di un/a Engineering Change Coordinator da inserire nel nostro team di Engineering Change Management, con l'obiettivo di coordinare le modifiche di prodotto e di processo, garantendo il corretto avanzamento delle attività, la collaborazione tra i diversi team e il rispetto degli standard e delle procedure aziendali. Di Cosa Ti Occuperai * Coordinare le Engineering Change Request, verificandone completezza, priorità e stato di avanzamento. * Valutare l'impatto delle modifiche su tempi, costi, risorse e funzioni coinvolte. * Monitorare i workflow, facilitare la risoluzione delle attività in sospeso e supportare il completamento delle modifiche nei tempi previsti. * Garantire il rispetto della norma ISO 13485, dei requisiti MDR/FDA e delle procedure interne. * Applicare i principi di gestione del rischio, inclusa la ISO 14971. * Assicurare il corretto controllo delle versioni di disegni, BOM e documentazione tecnica. * Garantire la tracciabilità documentale e l'aggiornamento dei sistemi PLM e QMS. * Supportare le attività di analisi d'impatto,
reporting e preparazione dei dati per il Change Control Board. * Collaborare con i diversi stakeholder per favorire l'allineamento tra le funzioni e gestire eventuali criticità di processo. Requisiti * Laurea in Ingegneria o discipline affini; * Esperienza in change management o ruoli simili in contesti regolamentati; * Conoscenza dei sistemi PLM, come Windchill o Teamcenter, e strumenti QMS; * Conoscenza della ISO 13485, del change control e della ISO 14971; * Buone capacità organizzative, attenzione al dettaglio e comunicazione efficace; * Esperienza nel settore medical device considerata un plus. Policy sulla Diversity, Equity & Inclusion Quanta System e il Gruppo El.En. sono impegnate a garantire un contesto di lavoro positivo, costruttivo e dinamico che supporti l'eterogeneità delle persone e dei loro talenti, opinioni e vedute, garantendo a tutti pari opportunità sulla base dei principi dell'impa