QC Consultant
Pubblicato il 13-08-2026 - Alten Italia in Roma
Attività principali
- Esecuzione di test analitici secondo metodi compendiari e validati (HPLC, UV-Vis, IR, Karl Fischer, pH, conducibilità, titolazioni, TOC, viscosità, ecc.).
- Gestione completa del processo analitico: preparazione dei campioni, calibrazione e utilizzo degli strumenti, elaborazione e revisione dei dati.
- Analisi e revisione dei metodi di prova , in accordo con la farmacopea e con le specifiche di prodotto.
- Aggiornamento e revisione di specifiche di controllo , schede analitiche e metodi SOP.
- Applicazione accurata delle normative GMP, Data Integrity e ALCOA+ .
- Supporto tecnico per investigazioni di deviazioni, OOS, OOT e CAPA .
- Contributo alle attività di validazione metodi , calibrazione strumenti e gestione della documentazione analitica.
- Collaborazione con i reparti QA, QC Microbiology e Production per garantire la conformità dei processi di controllo qualità.
- Partecipazione a training, audit interni e ispezioni regolatorie.
- Esperienza di almeno 2/5 anni in ruoli similari.
- Conoscenza di tecniche analitiche, come HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, TOC,
Karl Fischer, Dissolution, pH-metro, titolatore automatico .
- Conoscenza approfondita e applicazione quotidiana delle Farmacopee (EP, USP, JP) .
- Conoscenza operativa di GMP, Annex 1, Data Integrity e GDP .
- Redazione e revisione di SOP, report analitici e specifiche tecniche .
- Esperienza con sistemi informatici LIMS, Empower, Chromeleon, SAP, TrackWise .
La retribuzione annua lorda per questo ruolo è compresa tra 28.000 EUR e 32.000 EUR.
La posizione è inquadrata nell’ambito del CCNL del Commercio e Terziario applicato da ALTEN.
Il posizionamento all'interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all'esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e predefiniti.
In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, una revisione potrà essere valutata previa approvazione interna.
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