Regulatory Affairs

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Per realtà chimico‑farmaceutica strutturata ricerchiamo una figura di Regulatory Affairs con esperienza 3–5 anni , da inserire all’interno di un team in crescita.
La risorsa entrerà a far parte di un team Regulatory attualmente composto da 4 persone e riporterà al Responsabile di reparto.
Responsabilità principali
- Preparazione e gestione di dossier di registrazione
- Gestione del life cycle dei prodotti
- Attività regolatorie sui prodotti
- Operatività su portali regolatori
- Supporto a QA/QC, Produzione e Direzione Tecnica
- Valutazioni di impatto regolatorio
- Supporto durante audit di Autorità e clienti
- 3–5 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs
- Buona conoscenza della normativa regolatoria (GMP, ICH, AIFA/EMA)
- Preferibile esperienza (anche base) su API
- Buona conoscenza della lingua inglese
- Ottima dimestichezza informatica
- Persona motivata, concreta e operativa , con voglia di mettersi in gioco

Cosa si offre
- Contratto diretto a tempo indeterminato
- CCNL Chimico‑Farmaceutico

J-18808-Ljbffr

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