Engineering - SME (Subject Matter Expert) _Filling & Sterilization
Pubblicato il 13-08-2026 - Altro in Italia
Ricerchiamo un SME (Subject Matter Expert) in Filling & Sterilization altamente motivato per unirsi al nostro team di Ingegneria/Produzione. Il candidato ideale guiderà l'eccellenza tecnica nei processi asettici, garantendo la conformità alle normative GMP e l'ottimizzazione continua delle linee di riempimento e sterilizzazione (materiali, terminale e per filtrazione).
Responsabilità:
Definire, ottimizzare in accordo agli URS di Processo del Reparto i processi di riempimento asettico e sterilizzazione, inclusi autoclavi (vapore saturo), sterilizzazione a secco, e filtrazione sterilizzante.
Collaborare con il team di Ingegneria per l'acquisto, l'avviamento (FAT/SAT) e l'implementazione di nuovi macchinari di riempimento.
Supportare le attività di root-cause analysis (indagine di deviazioni) e CAPA (azioni correttive e preventive).
Supportare i progetti di Ottimizzazione.
Fornire supporto e formazione tecnica al personale di produzione e ai tecnici di linea
Laurea in Ingegneria Chimica o Titolo equivalente.
Almeno 1-2 anni di esperienza nel ruolo di SME o Process Engineer all'interno di siti di produzione farmaceutica (preferibilmente su linee di iniettabili).
Conoscenza approfondita degli standard di sterilizzazione, dei test di integrità dei filtri e delle linee di riempimento asettico (RABS / Isolator technology).
Solida conoscenza delle linee guida Annex 1 e FDA Aseptic Processing.
Linguistica: Lingua Italiana (madrelingua). Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)
Altre caratteristiche:
Eccellenti capacità di problem solving
Attitudine al lavoro di team
Ottime doti comunicative
Sede di lavoro:
Capua (CE)
Tipologia di contratto:
CCNL Applicato: Chimico-Farmaceutico
Tempo Indeterminato / Tempo pieno
RAL: €35.000 - €45.000
Clausola di Pari Opportunità:
Ai sensi della normativa vigente l'offerta di lavoro si intende rivolta a entrambi i sessi (L. 903/77).
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