Automation engineer

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Orienta Spa – Società Benefit – filiale di San Bonifacio ricerca un/una Automation Engineer / Computer System Validation Specialist per realtà di consulenza operante in ambito regolato (farmaceutico/biotech). Attività / Mansioni Gestione fornitori e system integrator per nuovi progetti e modifiche impiantistiche (definizione intervento, richiesta offerte, pianificazione attività, supporto ai test) Redazione, revisione e gestione della documentazione tecnica secondo normative FDA 21 CFR Part 11 ed EMA Annex 11 Supporto alle attività di qualifica e validazione (IQ, OQ, PQ) dei sistemi automatizzati Gestione deviazioni e CAPA legati ai sistemi di automazione Gestione delle Change Action di competenza Analisi e valutazione delle richieste di modifica tecniche Collaborazione con QA, produzione e fornitori per implementazioni e aggiornamenti Requisiti Laurea magistrale scientifica o equivalente Preferenziale laurea in Ingegneria dell'Automazione, Elettronica o Informatica Minimo 3 anni di esperienza in automazione in ambienti regolati (farmaceutico, biotech, dispositivi medici)



Conoscenza piattaforme PLC/SCADA: Siemens TIA Portal/S7, i FIX, Rockwell Control Logix/Studio 5000 o equivalenti Familiarità con GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11, ISA‐88/ISA‐95 Esperienza nella redazione di documentazione tecnica di validazione (URS, FS, DS, IQ/OQ/PQ) Buona conoscenza della lingua inglese, tecnico‐documentale Capacità di lavorare in team e gestione autonoma delle attività Offerta Inserimento diretto in azienda CCNL applicato: Chimica Farmaceutica • 13 mensilità RAL indicativa: 30 K - 40 K Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì Welfare L'orario di lavoro prevede il 70% in smart working, mentre il restante 30% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti. Per i candidati residenti a Verona o nelle zone limitrofe, è richiesta una presenza in ufficio pari al 50% Sedi di lavoro VERONA – PARMA – PADOVA –

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