Pds qa project specialist

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Experteer Overview In questa funzione, supporti la persona qualificata e il QA Ops Manager nel rilascio lotti, garantendo conformità alle specifiche tramite verifica documentale e analisi dei record di batch. Gestisci valutazioni preliminari di deviazioni e reclami, revisioni di indagini e supporto nelle ispezioni e audit. Assicuri archiviazione corretta della documentazione e contribuisci al miglioramento continuo tramite azioni preventive e cambi di controllo. Collabori con clienti e team interni per garantire qualità e compliance GMP e FDA. Retribuzione / Benefits Supporto al rilascio lotti con verifica certificati di analisi e batch record Gestione e archiviazione di documentazione di batch Valutazione preliminare di deviazioni e reclami e escalations se necessario Revisione e supporto nelle indagini per identificare cause e azioni correttive/preventive Approvazione di azioni preventive e verifica di efficacia Partecipazione a riunioni con clienti e gestione delle criticità di qualità Preparazione e partecipazione a audit e ispezioni Aggiornamento delle SOP e formazione legata all'area di competenza Revisione MBR, change control e protocolli in progetti PDS Redazione PSF e risk assessment per progetti PDS Gestione KPI per clienti e tracciabilità in Track Wise Raggiungimento obiettivi Zero Past Due, RFT e OTD Training e sviluppo continuo del personale Comunicazione di eventi di deviazione e reclami al cliente e chiusura record in Track Wise Responsabilità Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia (essenziale) Conoscenze GMP/FDA Inglese Capacità di lavoro in team Ottime doti relazionali e organizzative Problem solving #J-18808-Ljbffr

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