Il/La Documentation Engineer è responsabile della preparazione, sviluppo e gestione della documentazione tecnica relativa a impianti e macchinari per l'industria farmaceutica , con particolare riferimento ai manuali di uso e manutenzione , assicurando la conformità alle normative di settore, ai requisiti di qualità e alle specifiche di progetto.
Manuali Uso e Manutenzione Impianti / Pharmaceutical Equipment
Responsabilità principali
Redazione documentazione tecnica
Preparare e sviluppare User Manuals e Maintenance Manuals per apparecchiature e sistemi farmaceutici, includendo:
istruzioni operative
procedure di manutenzione preventiva e correttiva
guide di troubleshooting
elenchi ricambi (spare parts lists)
istruzioni di sicurezza
procedure di installazione, avviamento e commissioning
Strutturare i manuali in modo trasparente, coerente e conforme agli standard aziendali e normativi.
Raccolta e gestione informazioni tecniche
Raccogliere, organizzare e consolidare informazioni tecniche provenienti da:
ingegneria meccanica
ingegneria di processo
automazione

fornitori e subappaltatori
Collaborare con Project Manager e team di Ingegneria per garantire accuratezza tecnica e allineamento ai requisiti di progetto.
Conformità normativa e qualità
Assicurare che la documentazione sia conforme a:
URS cliente e specifiche di progetto
Gestire struttura documentale, revisioni, versioning e flussi di approvazione in accordo con il Sistema di Gestione Qualità aziendale .
Gestione documentale e standardizzazione
Creare e mantenere template standardizzati per manuali e documenti tecnici.
Preparare e gestire technical dossiers delle apparecchiature, inclusi:
certificazioni
documentazione dei componenti
disegni tecnici e P&ID;
documentazione FAT/SAT
Supportare le attività di handover progetto assicurando la consegna puntuale di pacchetti documentali completi.
Interfaccia con clienti e fornitori
Interfacciarsi con i clienti durante le fasi di review della documentazione, recependo commenti e im

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