Responsabile Qualità ISO 13485

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SANITPHARMA è un’azienda italiana, fondata nel 2004 , specializzata in ricerca, sviluppo e produzione di dispositivi medici, integratori alimentari e prodotti cosmeceutici. L’azienda, con sede operativa e stabilimenti produttivi a NOVARA città, è riconosciuta a livello nazionale grazie a numerosi brevetti e marchi che garantiscono efficacia e qualità dei propri prodotti distribuiti in tutto il territorio italiano e in diversi Paesi esteri tramite partner qualificati. SANITPHARMA srl adotta un sistema di gestione per la qualità certificato ISO 9001, ISO 13485, UNI/PdR125, in certificazione ISO 22716. Per il coordinamento di queste attività ricerchiamo un

RESPONSABILE SISTEMA QUALITA’ con FOCUS SU STESURA FASCICOLI TECNICI DISPOSITIVI MEDICI presso lo stabilimento di NOVARA città

Sede di Lavoro : Stabilimento di NOVARA CITTA’

Descrizione del ruolo.
La risorsa verrà inserita in Sanitpharma presso lo Stabilimento produttivo di Novara, in un ruolo tempo pieno e in presenza. La persona selezionata sarà responsabile della gestione documentale e operativa del Quality Management System,



dell’aggiornamento della documentazione, della stesura di procedure operative standard (SOP), della stesura di dossier per dispositivi medici , della gestione di non conformità / azioni correttive, promuovendo il miglioramento continuo. Affiancherà le funzioni aziendali per garantire il mantenimento degli standard di qualità, e sarà il riferimento per le attività di audit. Collaborerà inoltre con le aree produzione, R&D; e regolatorio per assicurare la corretta applicazione delle procedure.

Requisiti richiesti
· Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Biologia, Farmacia, CTF o affini)
· Esperienza nella STESURA DI FASCICOLI TECNICI DI DISPOSITIVI MEDICI SETTORE FARMA
· Solida conoscenza degli standard ISO 9001, ISO 13485, ISO 22716 e delle normative di settore
· Esperienza nella gestione di non conformità / reclami e nella qualifica dei fornitori
· Conoscenza delle GMP (cosmetica, alimen

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