Regulatory Affairs Specialist

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Sisma Spa è un’azienda italiana che opera dal 1960 nel settore della cura della persona e della casa. Oggi siamo in un momento di rilancio e sviluppo, con l’obiettivo di crescere e innovare mantenendo solidi i valori che ci contraddistinguono da sempre: qualità, impegno e attenzione alle persone. Con circa 160 collaboratori su più sedi tra Lombardia e Mantova, lavoriamo ogni giorno in un contesto dinamico e in evoluzione. Cerchiamo persone motivate, collaborative e pronte a portare il loro contributo all'interno di un'azienda in trasformazione. **Sede**: Milano/Bollate **Durata contratto**: 6/12 mesi Buoni pasto da 8€ Computer e telefono aziendale forniti **Principali Responsabilità**
- Redazione, aggiornamento e mantenimento della documentazione técnica (technical file, capitolati tecnici) per dispositivi medici e articoli cosmetici
- Registrazione dei prodotti nei database nazionali ed europei
- Gestione delle registrazioni prodotto in nuovi mercati esteri per attività regolatorie
- Collaborazione con team QA, Produzione, R&D;, Marketing e Sales per garantire la conformità normativa
- Monitoraggio costante della normativa nazionale e internazionale
- Comunicazione tempestiva di situazioni critiche alla Direzione e alle autorità competenti
- Supporto operativo durante audit e ispezioni,



interfaccia diretta con autorità regolatorie **Requisiti richiesti**: - Laurea in discipline tecnico-scientifiche (preferibilmente Biologia, Biotecnologie, CTF, Chimica, Farmacia)
- Conoscenza base dei sistemi ISO 9001, ISO 13485 e linee guida GMP
- Preferenziale conoscenza di dispositivi medici, prodotti cosmetici e Regolamento MOCA
- Buona conoscenza della lingua inglese, sia parlata che scritta
- Ottima padronanza di Office e degli strumenti informatici
- È preferibile aver maturato almeno una breve esperienza in ambito regolatorio o settori affini Contratto di lavoro: Tempo completo, Tempo determinato
Durata contratto: 12 mesi Retribuzione: €28.000,00 - €35.000,00 all'anno Benefit: - Buoni pasto
- Cellulare aziendale
- Computer aziendale
- Supporto allo sviluppo professionale Retribuzione supplementare: - Tredicesima Possibilità di pendolarismo/trasferimento: - Milano, Lombardia: Poter raggiungere agevolmente la sede lavorativa o avere intenzione di trasferirsi prima di iniziare il lavoro (Preferenziale) Istruzione: - Laurea magistrale (o specialistica) (Preferenziale) Esperienza: - regulatory affairs: 3 anni (Obbligatorio) Lingua: - inglese (Obbligatorio)

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