QA Associate (New Product Introduction)

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At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity.Quality Assurance Job Category: Business Enablement/Support All Job Posting Locations: A proposito di Innovative Medicine La nostra esperienza in Innovative Medicine è ispirata dai pazienti, la cui conoscenza alimenta i nostri progressi scientifici. I visionari come te lavorano in team che salvano vite sviluppando le cure del domani.

Unisciti a noi nello sviluppo di trattamenti, nella ricerca di cure e nel pionieristico percorso dal laboratorio alla vita, sostenendo i pazienti in ogni fase del percorso. Stiamo cercando il miglior talento nel ruolo di Quality Assurance Associate basato a Latina.

Scopo: Il/La Quality Assurance Associate ha l’obiettivo di garantire la conformità alle GMP, alle procedure aziendali e ai requisiti normativi durante le fasi di introduzione di nuovi prodotti, technology transfer e lancio commerciale. La risorsa supporta attivamente le attività NPI assicurando che processi, documentazione e sistemi siano robusti, conformi e pronti per la produzione clinica e/o commerciale, contribuendo al mantenimento dello stato di compliance del sito e alla qualità, sicurezza ed efficacia dei prodotti. Per questo ruolo è previsto un tempo determinato di 12 mesi.

Fornire supporto Quality alle attività del reparto NPI (New Product Introduction) Supportare l’introduzione di nuovi prodotti,



i progetti di technology transfer e i technical launch nel sito Garantire la presenza QA durante le attività shop‑floor connesse a NPI e ai transfer tecnologici Collaborare come riferimento Quality nei team di progetto cross‑funzionali (NPI, Technology Transfer, Validation Process, Technical Launch) Revisionare tutta la documentazione di progetto rispettando le tempistiche e assicurando che i documenti siano allineati alle cGMP e in compliance Evidenziare prontamente i rischi associati ai progetti che si sta seguendo ed evidenziarli prontamente al proprio responsabile. Supportare il proprio responsabile nella preparazione delle ispezioni legate all’introduzione dei nuovi prodotti. Gestire eventi e deviazioni in accordo alle GMP, conducendo indagini, valutazioni di impatto e definendo azioni correttive e preventive (CAPA) Laurea magistrale o diploma in discipline scientifiche, o combinazione equivalente di istruzione ed esperienza in ambito farmaceutico ~1–3 anni di esperienza nel settore Quality Assurance, preferibilmente in contesti NPI o in ambienti regolati ~ Conoscenza delle GMP e dei processi di introduzione di nuovi prodotti ~ Esperienza nella gestione di documentazione di produzione, deviazioni, CAPA e Change Control ~ SAP) ~ Proattività, autonomia e orientamento al miglioramento continuo Administrative Support Human‑Centered Design Quality Control (QC) Quality Management Systems (QMS) Report Writing In addition to base pay, we offer the following benefits*: annual bonus with set target (% of pay) depending on pay grade / location, where the actual amount is based on the employees’ and companies’ performance of the previous calendar year, or sales commissions. vacation days parental leave for a minimum of 12 weeks caregiver leave volunteer leave service anniversary and recognition awards, and subject to the terms of their respective plans, employees - and in some location’s eligible dependents - can participate in several insurance plans. *The anticipated base pay range for this position is: €29,800.00 - €48,530.00 Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity.

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