Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices

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ppMastelli S.r.l. – Società Benefit, azienda famigliare specializzata nella Ricerca, Sviluppo, produzione e commercializzazione di Farmaci, Dispositivi Medici, Dermocosmetici e Integratori alimentari, è alla ricerca di un/una bRegulatory Affairs Specialist /bper l'area dispositivi medici.
/p /brh3Attività principali: /h3 /brpLa risorsa, in collaborazione con il team, si dedicherà alle seguenti attività: /p /brul /brliAnalizzare e monitorare i requisiti regolatori applicabili ai dispositivi medici nei Paesi di riferimento (UE ed extra UE); /li /brliAssicurare la conformità dei prodotti alle normative vigenti (es. MDR e regolamenti locali); /li /brliRedigere,



aggiornare e mantenere la documentazione tecnica dei dispositivi medici; /li /brliGestire le attività necessarie per l'ottenimento e il mantenimento delle certificazioni e registrazioni nei mercati di riferimento; /li /brliSupportare l'adeguamento dei prodotti e dell'organizzazione alle evoluzioni normative.
/li /brliLaurea Magistrale in Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Biologia, Ingegneria Biomedica o affini; /li /brliPreferibile esperienza pregressa nel ruolo, anche breve; /li /brliBuona conoscenza della lingua inglese; /li /brliPrecisione, capacità di analisi e autonomia operativa; /li /brliResidenza/domicilio in provincia di Imperia /li /brliInserimento in ambiente giovane e vivace; /li /brliFormazione continua /li /brliPossibilità di crescita e responsabilizzazione /li /br /ul /brpInserimento Full time – contratto di Apprendistato con qualifica a livello D - CCNL CHIMICO – FARMACEUTICO.
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