Ingegnere Di Produzione

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Azienda biomedicale orientata all'innovazione tecnologica finalizzata al miglioramenti dei processi di trapianti di organi seleziona un Ingegnere di produzione che sarà
responsabile dell'implementazione e dell'ottimizzazione di processi di produzione, garantendo la sicurezza, l'efficacia, la qualità e l'affidabilità dei dispositivi.
In particolare:
Guidare le attività PFMEA in collaborazione con altre parti interessate.
Generare e convalidare le istruzioni di lavoro e le procedure di collaudo.
Analizzare e convalidare i processi, IQ, OQ, PQ e della conformità delle attrezzature di produzione per la produzione.
Specificare, progettare e installare attrezzature, utensili e dispositivi utilizzati nella produzione.
Partecipare alle attività DFM e DFA per definire i processi di produzione per i nuovi prodotti e i programmi di miglioramento dei prodotti.
Sviluppare i requisiti Critical to Assembly (CTA) necessari per i processi di produzione.
Identificare gli indicatori chiave di prestazione e le metriche di capacità di processo utilizzando tecniche di analisi del sistema di misurazione (MSA), ripetibilità e riproducibilità degli strumenti di misura (GR&R;) e controllo statistico di processo (SPC).
Conoscenze, competenze e abilità richieste Ampia esperienza tecnica in ambito di dispositivi biomedici regolamentati dalla FDA/ISO,



processi di produzione e attrezzature per prodotti monouso, polimeri, metodi di test e caratterizzazione, sistemi di misurazione; 10 + anni di esperienza nello sviluppo di processi e/o nell'ingegneria di processo/produzione di dispositivi medici di classe II e/o classe III; Comprovata esperienza nella selezione e qualificazione di attrezzature di assemblaggio e automazione, metodi di assemblaggio automatizzati, robotica, PLC, ispezione automatizzata, progettazione di attrezzature, stampaggio a iniezione e tecniche di giunzione di materie plastiche, tra cui saldatura a ultrasuoni/RF/laser e incollaggio con adesivi/solventi; Esperienza Lean Six Sigma e conoscenza delle tecniche di analisi dei dati statistici costituiscono un vantaggio.
È preferibile l'esperienza nell'uso di Minitab o di software/strumenti di valutazione statistica simili; Efficaci capacità analitiche e decisionali; Attenzione ai dettagli e spiccate capacità organizzative; Capacità di lavorare in un atmosfera internazionale e in rapida evoluzione; Ottime capacità di comunicazione in inglese Laurea in ingegneria meccanica / meccatronica / biomedica / fisica; Buona conoscenza della suite Microsoft Office; Disponibilità a trasferirsi a Mirandola, Italia.
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