Validation Specialist

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ph3bResponsabilità: /b /h3 ul liSupporta il team di progetto (Ufficio tecnico, Software, e Assemblaggio) nella fase di avviamento delle macchine, specialmente per quanto concerne gli impianti custom; /li liEsegue i test descritti nei protocolli di validazione (FAT, SAT, IQOQ e PQ) con l'obiettivo di verificare il corretto funzionamento del prodotto e conseguentemente autorizzarne il rilascio; /li liCompila, seguendo i principi GMP, tutta la reportistica necessaria a comprovare il soddisfacimento dei requisiti, in accordo alle specifiche tecniche o funzionali della macchina; /li liRedige una "Punch List" delle eventuali non conformità rilevate durante le fasi di convalida, assegnandone la gravità ed identificandone l'ente responsabile col fine di indirizzarne la chiusura; /li liRiporta al coordinatore l'avanzamento e le criticità delle attività assegnate.
/li /ul h3bMansioni: /b /h3 ul liEsecuzione e supervisione dei test di validazione presso la sede Comecer; /li liEsecuzione dei test di validazione presso la sede Comecer con la presenza dei clienti; /li liEsecuzione dei test di validazione presso i siti di installazione (disponibilità a trasferte Worldwide); /li liIn caso di attività svolte da personale esterno a supporto delle commesse a lui assegnate, supervisiona e pianifica il loro lavoro; /li liConvalida dei processi di decontaminazione (es. con H2O2), sviluppando e adattando i vari cicli in funzione dei carichi definiti dal cliente (disponibilità a trasferte Worldwide).
/li /ul h3bStudi - Corsi di Formazione:



/b /h3 ul liDiploma ad indirizzo tecnico o scientifico o laurea di indirizzo tecnico o scientifico.
/li liConoscenza ottima del pacchetto Office; /li liComprensione buona degli schemi elettrici e pneumatici; /li liPreferita conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di validazione (FAT, SAT ed IQOQ e PQ); /li liPreferita conoscenza ed esperienza pregressa nell'utilizzo di strumentazione metrologica, con particolare focus verso strumenti di misura della pressione, velocità flussi e pesatura; /li liPreferita conoscenza dei sistemi di gestione per la qualità e delle modalità di gestione delle non conformità e delle azioni correttive e preventive; /li liPreferita conoscenza delle Good Documentation Practices.
/li /ul h3bCompetenze Relazionali: /b /h3 ul liCapacità di organizzazione del proprio lavoro; /li liCapacità di adattarsi a nuove tecnologie e metodologie di lavoro; /li liCapacità di analisi dei problemi e predisposizione all'elaborazione di strategie di risoluzione; /li liCapacità di lavorare in team e di comunicare efficacemente con i colleghi e con i clienti; /li liCapacità di individuare il corretto approccio e comunicazione con i clienti; /li liAttenzione ai dettagli e capacità di risolvere problemi in modo intraprendente; /li liCapacità di gestire e risolvere le situazioni di conflitto in modo diplomatico /li liBuona conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata.
/li /ul h3bEsperienza: /b /h3 ul liPreferita esperienza pregressa nell'ambito della validazione di prodotto.
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