Quality compliance Capa specialist / Pharma
Pubblicato il 14-08-2026 - Michael Page in Milano
Michael Page Riportando al Quality Unit Compliance Manager la risorsa avrà le seguenti responsabilità: - Si interfaccia con le diverse funzioni aziendali per la definizione di CAPA in sede di CAPA & Deviation Committee; - Imposta, nel sistema elettronico, l'action plan di ciascuna CAPA assegnando le attività alle persone identificate - responsabili e le tempistiche definite in sede di CAPA & Deviation Committee; - Collabora per garantire che le azioni delle CAPA siano completate in modo corretto ed in accordo alle tempistiche - definite; - Verifica che le attività eseguite soddisfino i requisiti definiti nella CAPA e gli standard di qualità GMP/ISO/linee giuda e - normative applicate; - Verifica l'efficacia delle CAPA; - Collabora alle investigazioni di deviazioni; - Collabora su indicazione del Manager all'esecuzione delle varie attività del gruppo Compliance. - Analisi: Effettua studi di analisi delle tendenze e del rischio relativamente alle attività di competenza della Funzione. - Documentazione: Provvede alla stesura e/o verifica che le SOP di pertinenza siano scritte nel rispetto delle linee guida. - Addestramento: Tiene in qualità di trainer sessioni di addestramento. Si mantiene aggiornato sugli argomenti specifici,
- sulle cGMPs e normative diffondendo le informazioni reperite all'interno del Dipartimento. - Attività Ispettive: Esegue attività di audit interni per la verifica della Compliance. Partecipa attivamente agli audit da - parte di Clienti ed Autorità Regolatorie. - Archiviazione: Definisce le modalità per una corretta archiviazione della documentazione di competenza garantendone - la pronta disponibilità. - Sistema di Qualità: Partecipa attivamente ai processi del Sistema di Qualità per gli aspetti di competenza garantendo - un apporto propositivo per la risoluzione dei problemi. - Laurea in Materie Scientifiche - Buona capacità organizzativa ed autonomia; - Conoscenza delle norme GMP e ISO per la produzione di prodotti sterili ed in asepsi; - Competenze nella stesura, gestione, revisione della documentazione di analisi; - Conoscenza della gestione delle "DEVIAZIONI E CAPA"; Realtà farmaceutica internazionale con stabilimento produttivo nell'area nord-occidentale di Milano. Ottima occasione di carriera. contratto indeterminato. ccnl chimico farmaceutico. Settore: Altro Ruolo: Middle e Top Management RAL: