Addetto Al Regolatorio

14 ago - Cormano
GERMO

La figura che ricerchiamo deve essere in grado di: - seguire i processi regolatori per la registrazione di Presidi Medico-chirurgici e Dispositivi Medici nel rispetto dei requisiti previsti dalle normative vigenti **( Reg. (UE) 2017/745 e Dir. CEE 93/42, Regolamentazione PMC e BIOCIDI)**;
- collaborare alla redazione ed aggiornamento della documentazione técnica;
- seguire la fase di progettazione di prodotto e di testing con i laboratori interni ed esterni;
- **aggiornare la documentazione procedurale di competenza del SGQ in accordo a ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016** Requisiti: - Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Chimica o in discipline scientifiche);
- E' gradita l'esperienza nella preparazione di dossier di prodotto;
- Buona conoscenza dell'inglese scritto ed orale;
- Disponibilità a supporto tecnico al commerciale e a spostarsi occasionalmente sul territorio italiano Orario di lavoro: full time, dal lunedì al venerdì Sede: Cormano (MI) NON VERRANNO PRESE IN CONSIDERAZIONE LE CANDIDATURE CHE NON RISPONDONO AI REQUISITI RICHIESTI. Contratto di lavoro: Tempo completo Disponibilità: - Dal lunedì al venerdì

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