Ra - Cmc Specialist

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Per conto di una realtà in robusto crescita, operante nel settore delle biotecnologie, siamo alla ricerca di un**: RA - CMC Specialist** **Responsabilità principali**: - Gestire e coordinare tutte le attività CMC per supportare le richieste di autorizzazione all’immissione in commercio e le variazioni di prodotto.
- Redigere e aggiornare i documenti necessari per la presentazione alle autorità regolatorie (es. dossier di registrazione, variazioni CMC).
- Monitorare e garantire la conformità dei processi di produzione e delle attività di controllo qualità con le normative locali e internazionali.
- Fornire supporto tecnico e scientifico al team di sviluppo del prodotto e alle altre funzioni aziendali.
- Collaborare con i team di produzione e qualità per garantire che tutte le attività CMC siano eseguite in conformità con gli standard aziendali e regolatori.
- Rimanere aggiornato sugli sviluppi normativi e sulle modifiche alle linee guida internazionali e locali in materia di CMC. **Requisiti**: - Capacità di scrittura e revisione di dossier modulo 3
- Laurea in Scienze Farmaceutiche, Chimica, Biologia o affini.
- Buona conoscenza della lingua inglese

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