Líder de Proyecto I+D

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Empresa iVascular Sede Sant Vicenç dels Horts, España Profesión/ Función I+D Tipo de lugar de trabajo En presencia

Descripción de la Organización

Nos especializamos en el desarrollo, fabricación y comercialización de dispositivos médicos avanzados para el tratamiento de enfermedades cardio, neuro y endovasculares. Nuestro foco está en ofrecer soluciones mínimamente invasivas que realmente mejoran la calidad de vida de los pacientes y convertirnos en un referente en el ámbito vascular potenciando el valor de la tecnología y la innovación.

Para ello, controlamos internamente todo el proceso: desde la investigación y desarrollo hasta la producción, esterilización y distribución. Esto lo llamamos Integración Vertical, y nos permite garantizar máxima calidad, innovación continua y una gran agilidad para adaptarnos a las necesidades del mercado.

Somos una empresa nacional en fase de crecimiento y expansión internacional, con filiales ya constituidas en Europa, América y Asia.

Nuestro propósito es muy claro: desarrollar tecnologías que salvan y mejoran vidas.

Nosencontramosenbúsquedadeun/aLíderdeProyectoI+D,queformarápartedelDepartamentodeI+D.

Liderará el desarrollo de dispositivos médicos desde la fase de diseño hasta la transferencia a producción, asegurando el cumplimiento de los objetivos técnicos, de calidad, costo y plazo definidos por la compañía, en conformidad con la normativa aplicable y la Política de Calidad.

- Liderareldesarrolloend-to-enddedispositivosmédicosdesdeconcepto,diseño2D/3Dyprototipadohastaverificación,validaciónytransferenciaaproducción.
- Garantizarlaviabilidadtécnicadelassolucionesdediseño.GestióndeProyecto:
- Definirrequisitosdeentradaysalidadeldiseño(especificacionesdelproducto).




- Planificar,redactar,coordinaryhacerseguimientodelosplanesdetrabajodelproyectoylosinformesderivados.
- Colaborarconlosdistintosdepartamentosimplicadosparaaseguraryconseguirelcumplimientodelosobjetivosdelproyecto.GestióndeRecursosyPresupuesto
- Definir,juntoconelresponsablededepartamento,losrecursostécnicos,humanosyeconómicosnecesariosparalosproyectos.
- Participarenlaelaboraciónyseguimientodelpresupuestodelproyecto.Industrializacióny

Transferencia a Producción:

- Coordinarysupervisarlafabricacióndeprototiposylotespilotonecesariosparalasdistintasfasesdeldesarrollo.
- Definirlosrequisitostécnicosparalaindustrializacióndelproducto(equipos,utillajesyprocesos).Elaborarlasespecificacionesdeusuario(URS)paralamaquinariaylosequiposnecesariosparalafabricacióndelproducto.
- Definiryrevisarlosprocedimientos,ladocumentacióntécnicadeproducciónyloscontrolesdeprocesonecesariosparalafabricacióndelproducto.
- Revisarlacaracterizacióndelasunidadesfabricadasyladocumentacióntécnicaasociada.
- Coordinaryllevaracabolapuestaenmarchadelprocesoproductivoylatransferenciadelproductoafabricación.
- Definirlasespecificacionesdecompraycolaborarenlahomologacióninicialdeproveedores,sentandolasbasesparalasposteriorescomprasdeaprovisionamiento.
- Investigarypromoveroportunidadesdemejorasenproductoyprocesoorientadasacalidad,costeyeficiencia.
- Contribuirenlamejoracontinuayoptimizacióndelprocesofabricacióndelnuevoproducto.




- ElaborarygestionarelDossierTécnicodelproductoparalaobtencióndelasaprobacionesregulatorias(MDR,FDA,PMDA),asegurandosutrazabilidad.
- Liderarlainvestigación,verificación,validación,análisisyresolucióndeposiblesfalloseincidenciastécnicasderivadaseneldesarrollodeldiseñodelnuevoproducto(incluyendoanálisisderiesgos,AMFEydocumentaciónasociada).
- Elaboraryrevisarlosprotocoloseinformesdevalidacióndeprocesosyequipos(OQ/PQ).
- Garantizarelcumplimientodelosrequisitosregulatoriosaplicablesyproporcionarsoportetécnicodurantelasinteraccionesconorganismosnotificadosyautoridadesregulatorias.

Formaciónacadémica:

- EstudiosUniversitariosCientífico-TécnicoenCienciasdelaSaludoIngenierías(IngenieríaIndustrial,Mecánica,Biomédica,…)
- ValorablemásteroPhDrelacionadoeneldesarrolloydiseño.

Experiencia:

- Altacapacidaddetrabajomultidisciplinar,capacidadanalítica,creatividad,integridad,espíritudecooperaciónycapacidaddecomunicación.
- Perfilespecialmenteorientadoalaevaluacióncríticaorientadoallogrodeobjetivos.Sentidoinnovador,elevadaautoestimayelevadasexpectativasdedesarrolloprofesional.

- Contrato Indefinido y estable en un proyecto con un alto impacto a nivel global y en pleno proceso de expansión internacional.
- Desarrollo profesional y personal en un atmosfera joven y dinámico.
- Salario competitivo en base a la experiencia y un atractivo paquete de beneficios.
- Horario flexible para la conciliación personal/familiar.
- Retribución flexible (tickets restaurante, transporte y guardería).
- Acceso al programa iWellness: gimnasio y fisioterapeuta en nuestras instalaciones.
- Eventos y obsequios corporativos.
- Comedor propio de la empresa subvencionado.

*Elprocesodeselecciónquedarápausadotemporalmenteporperiodovacacionallas3primerassemanasdeagosto.

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