QA Process Validation

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Fai la differenza con AYES: unisciti come QA Process Validation!
Si candidi tempestivamente! È previsto un elevato volume di candidati per il ruolo descritto di seguito, non aspetti a inviare il suo CV.

AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell'espansione delle proprie attività in Italia e all’estero, è alla ricerca di un QA Process Validation Specialist nel Lazio.

AYES opera a livello globale, offrendo soluzioni avanzate e progetti innovativi nei settori più affermati dell’industria: Automotive, Aerospazio e Difesa, Ferroviario, Energia, Oil&Gas;, Life Sciences e Telecomunicazioni. Con sedi in Italia, Europa e Stati Uniti, supportiamo i nostri clienti con expertise ingegneristiche di alto livello, affrontando sfide complesse e promuovendo l’innovazione in ogni ambito.

Cerchiamo professionisti motivati e orientati alla qualità, desiderosi di contribuire al miglioramento continuo e alla conformità dei processi di convalida in ambito farmaceutico.

Responsabilità:

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- Supportare la definizione e l'implementazione delle strategie di convalida (processi, cleaning, equipment, utilities, CSV);

- Redigere, revisionare e approvare protocolli e report di qualificazione/convalida nel rispetto delle GMP;

- Collaborare con i reparti Produzione, Ingegneria,



QC e QA per garantire un approccio integrato e conforme nella gestione delle attività di validazione;

- Partecipare ad audit interni, ispezioni regolatorie e audit clienti, fornendo supporto specifico per la documentazione di convalida;

- Monitorare lo stato di avanzamento delle attività di validazione e garantire il rispetto delle tempistiche;

- Contribuire alla stesura e aggiornamento delle SOP relative alle attività di convalida;

- Promuovere la cultura della qualità, della compliance e del miglioramento continuo

- Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria o affini);

- Esperienza di almeno 1-3 anni in ambito Quality Assurance con focus su validazione/qualificazione di processi in ambito farmaceutico;

- Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, EMA e linee guida ICH;

- Esperienza nella redazione e revisione di documentazione di validazione

- Ottime capacità comunicative, organizzative e di problem-solving;

- Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata

Il pacchetto retributivo per questo ruolo è compreso tra 31.000 € e 42.000 € e sarà valutato in funzione dell’esperienza competente, delle competenze maturate e dei risultati emersi durante il processo di selezione. xysqume

La posizione prevede un inserimento con CCNL Terziario, Distribuzione e Servizi.

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