Senior Validation Engineer

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Pronti a dare una svolta alla carriera nel Life Science?

Ellab, partner di riferimento per la Compliance nel settore Life Science, è in forte espansione e sta cercando nuovi talenti per rafforzare il Field Services Team a Milano. Il ruolo di Senior Validation Engineer offre l’opportunità di contribuire in modo significativo all’interno di un atmosfera dinamico, originale e orientato all’eccellenza. Cerchiamo persone appassionate, motivate e pronte a mettersi in gioco per fare la differenza.

Il ruolo

In qualità di Senior Validation Engineer, sarai protagonista nello sviluppo e nell’esecuzione di strategie di convalida all’avanguardia, garantendo la conformità agli standard internazionali e alle esigenze dei clienti. Ti occuperai di:
- Qualificare ambienti e apparecchiature di produzione (Autoclavi, VHP, Liofilizzatori, Ultra-freezer, SIP, Utilities, HVAC Sterili e Non Sterili, RABS ed Isolatori, Packaging Primario e Secondario, Essiccatori e Reattoristica API, Warehouse Mapping).
- Redigere e revisionare documentazione tecnica (VP, URS, DQ, IQ, OQ, PQ),



analisi e valutazione dei rischi, GAP Assessment, etc.
- Eseguire calibrazioni e verifiche in campo di temperatura, umidità e pressione con strumentazione Ellab.
- Supportare il coordinamento di progetti di convalida, gestendo tempi e risorse Junior oltre a coltivare le relazioni con i clienti.

Chi stiamo cercando Professionisti con:
- +3 anni di esperienza nel settore farmaceutico o in aziende di servizi correlate.
- Leadership sul campo e capacità di interfacciarsi con il cliente. Forte orientamento al problem solving e alla gestione di progetti complessi.
- Conoscenza approfondita delle normative FDA/Europee e competenze tecniche in validazione e metrologia.
- Ottime doti comunicative e padronanza di Microsoft Office (in particolare Excel).
- Familiarità con strumentazione e software di validazione e taratura.

Competenze chiave:
- Team leadership
- CQV
- Analisi del Rischio
- Documentazione Tecnica
- Gestione

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