Regulatory affairs specialist

Vedi l’offerta su Go Lavoro: golavoro.it/annuncio-lavoro/7fbr43

Verifica la tua compatibilità con questo annuncio la retribuzione verrà quantificata sulla base di criteri oggettivi e neutri sotto il profilo del genere e alle pertinenti disposizioni del contratto collettivo applicato in relazione alla posizione. Descrizione del ruolo Farmapiù , divisione specialistica di Lavoropiù , cerca per azienda chimico-farmaceutica in provincia est di Como (CO) unREGULATORY AFFAIRS SPECIALIST o una REGULATORY AFFAIRS - Specialista affari regolatori preferibilmente con esperienza di almeno 2/3 anni in aziende del settore farmaceutico. In collaborazione con il proprio responsabile, il/la RA Specialist si occuperà di: Predisporre la documentazione utile alle registrazioni a titolarità dell'azienda di nuovi prodotti destinati al mercato italiano e/o estero; Predisporre e/o aggiornare la documentazione vantaggioso al mantenimento delle registrazioni a titolarità dell'azienda; Pianificare ed individuare la strategia regolatoria per le variazioni da presentare secondo la normativa vigente allo scopo di mantenere la documentazione regolatoria in compliance con la stessa; Lavorare con le altre mansioni aziendali per la risoluzione di richieste provenienti da enti regolatori nazionali o esteri; Presentare la documentazione relativa alle modifiche essenziali e non-essenziali dell'officina; Collaborare con il responsabile in merito alle richieste dei clienti italiani e/o esteri; Predisporre pratiche registrative per i Dispositivi Medici destinati all'Italia e all'estero; Operare in ottemperanza alle normative e disposizioni vigenti e secondo quanto previsto dalle GMP. Formazione in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF), Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Chimica; Esperienza di 2/3 anni nel RA di aziende farmaceutiche di prodotto finito; Conoscenza della normativa 13485; Ottima padronanza dell'inglese parlato e scritto, fondamentale per l'interazione con autorità internazionali e la redazione documentale; Soft Skills: Precisione meticolosa, capacità analit

Vedi l’offerta su Go Lavoro: golavoro.it/annuncio-lavoro/7fbr43