Validation Specialist

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Professionista con esperienza nella qualifica di equipment farmaceutici (es. etichettatrici, mogge, liofilizzatori), responsabile delle attività di convalida e qualifica in conformità alle normative GMP.

Scorra verso il basso per trovare i dettagli completi dell'offerta, inclusa l'esperienza richiesta e le mansioni associate.
1. Il tuo ruolo

Gestione delle attività di qualifica e validazione di equipment in ambito farmaceutico
Garanzia della conformità alle normative GMP e alle procedure aziendali
Collaborazione con i reparti Produzione, QA e Ingegneria per l'esecuzione delle attività di validazione
Supporto durante audit interni ed esterni, fornendo documentazione tecnica conforme
2. Le tue mansioni

Redazione ed esecuzione di protocolli IQ, OQ e PQ su equipment (etichettatrici, mogge, liofilizzatori, linee di confezionamento)
Preparazione di URS, risk assessment (es. FMEA) e gestione delle deviazioni
Gestione della documentazione di validazione secondo normative GMP ed EU Annex 15
Supporto alle attività di change control e alle requalification periodiche degli impianti
3.



I requisiti

Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche
Almeno 1-2 anni di esperienza nella validazione di equipment in ambito farmaceutico
Conoscenza delle normative GMP, Data Integrity e linee guida di convalida
Buone capacità di redazione documentale e utilizzo di strumenti di analisi del rischio
Disponibilità a trasferte sul territorio italiano ed estero
4. Cosa offriamo

Contratto a tempo indeterminato
Inserimento in progetti strutturati presso realtà farmaceutiche nell'area di Milano
Possibilità di crescita professionale in ambito CQV e compliance GMP
Monitoraggio e supporto continuo nello sviluppo del percorso professionale
La retribuzione per questo ruolo è compresa tra €33.000 e € 42.000
La posizione è inquadrata nell'ambito del CCNL Commercio e Terziario applicato dalla nostra società.
Il posizionamento all'interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche,

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