Specialista Della Qualità

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Akronos Technologies group, società internazionale leader nell'ambito dell'innovazione, della R&D; e di servizi di alta ingegneria tecnologica, è in cerca di una figura che corrisponda al seguente profilo :

Profilo : Quality Specialist
Luogo : Latina, Lazio
Settore industriale : Farmaceutico

Responsabilità:
- Garantire l'analisi e la valutazione della documentazione tecnica relativa a impianti, macchinari e utility da sottoporre a qualifica.
- Acquisire le informazioni necessarie per la definizione dei protocolli e per l'esecuzione delle attività di qualifica, in conformità con le procedure aziendali.
- Curare la redazione dei documenti di qualifica (Risk Assessment, Protocolli DQ-IQ-OQ-PQ, Validation Master Plan, Validation Plan, Project Qualification Plan).
- Ricercare i i dati e le informazioni necessari a definirne i contenuti e a stabilire la strategia di qualifica.
- Garantire il corretto svolgimento delle attività di qualifica di impianti, macchinari e utility entro le tempistiche richieste,



attraverso l'esecuzione delle attività operative previste nei Protocolli (DQ-IQ-OQ-PQ).
- In collaborazione con la funzione Acquisti, formulare le richieste di offerta (RdO) ai fornitori e supportare il Responsabile nella preparazione dell'analisi tecnico-economica delle offerte ricevute.
- Assicurare la corretta redazione dei Report di Qualifica (DQ-IQ-OQ-PQ Reports), basandosi sull'analisi dei dati emersi dalle attività di convalida, nel rispetto dei protocolli e delle procedure aziendali.

Requisiti richiesti:
- Laurea Magistrale in Ingegneria Chimica, CTF (Chimica e Tecnologia Farmaceutiche) o Chimica.
- Almeno 2 anni di esperienza nel medesimo ruolo all'interno di organizzazioni complesse
- Seniority: junior/middle
- Conoscenza delle normative relative alla convalida di impianti e utility, con particolare riferimento ai reparti sterili .
- Ottima conoscenza della lingua inglese.
- Proattività, orientamento al problem solving e un resistente approccio orientato al risulta

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