Quality compliance Capa specialist

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Azienda chimico-farmaceutica
Attività su giornata
Azienda
Realtà farmaceutica internazionale con stabilimento produttivo nell'area nord-occidentale di Milano.
Offerta
Riportando al Quality Unit Compliance Manager la risorsa avrà le seguenti responsabilità:
Si interfaccia con le diverse funzioni aziendali per la definizione di CAPA in sede di CAPA & Deviation Committee;
Imposta, nel sistema elettronico, l'action plan di ciascuna CAPA assegnando le attività alle persone identificate responsabili e le tempistiche definite in sede di CAPA & Deviation Committee;
Collabora per garantire che le azioni delle CAPA siano completate in modo corretto ed in accordo alle tempistiche definite;
Verifica che le attività eseguite soddisfino i requisiti definiti nella CAPA e gli standard di qualità GMP/ISO/linee giuda e normative applicate;
Verifica l'efficacia delle CAPA;
Collabora alle investigazioni di deviazioni;
Collabora su indicazione del Manager all'esecuzione delle varie attività del gruppo Compliance;
Analisi:



Effettua studi di analisi delle tendenze e del rischio relativamente alle attività di competenza della Funzione;
Documentazione: Provvede alla stesura e/o verifica che le SOP di pertinenza siano scritte nel rispetto delle linee guida;
Addestramento: Tiene in qualità di trainer sessioni di addestramento. Si mantiene aggiornato sugli argomenti specifici, sulle cGMPs e normative diffondendo le informazioni reperite all'interno del Dipartimento;
Attività Ispettive: Esegue attività di audit interni per la verifica della Compliance. Partecipa attivamente agli audit da parte di Clienti ed Autorità Regolatorie;
Archiviazione: Definisce le modalità per una corretta archiviazione della documentazione di competenza garantendone la pronta disponibilità;
Sistema di Qualità: Partecipa attivamente ai processi del Sistema di Qualità per gli aspetti di competenza garantendo un apporto propositivo per la risoluzione dei problemi.
Competenze ed esperienza
Laurea in Materie Scientifiche
B

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