Investigation & Client Quality Specialist - SETTORE CHIMICO FARMACEUTICO

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Manpower ricerca, per conto di una prestigiosa multinazionale operante nel settore farmaceutico, una risorsa da inserire come:
Sede: Ferentino (FR)
Compiti specifici / Attività principali:
La risorsa, inserita nel reparto Quality Operations (QO), in base alle esigenze e alle indicazioni del Supervisor e/o Team Leader si occuperà di:
Gestione di deviazioni e investigazioni (inclusi reclami e non conformità su materie prime, principi attivi e materiali GMP) relative a lotti destinati all'uso clinico e commerciale, garantendo la chiusura nei tempi previsti.
Gestione del sistema CAPA derivante da investigazioni di qualità.
Supporto nella preparazione di report periodici sui trend qualitativi per il Management e la Corporate.
Partecipazione attiva a iniziative e progetti di Operational Excellence.
Partecipazione agli incontri relativi a nuovi progetti e progetti in corso.
Collaborazione con le diverse funzioni aziendali per analisi cause e definizione di azioni correttive.
Verifica dell'efficacia delle azioni correttive nel tempo.




Organizzazione di incontri tecnici e gestionali con i clienti.
Partecipazione a visite clienti, audit di qualità, ispezioni interne e da enti regolatori.
Redazione di report su eventi di qualità.
Contributo al raggiungimento degli obiettivi di qualità e business.
Collaborazione con Compliance per la revisione e stesura delle SOP del Quality System.
Supporto ai clienti via telefono ed email, con risposte tempestive su tematiche di qualità.
Partecipazione alla stesura di FMEA.
Gestione della documentazione aziendale controllata (redazione, archiviazione, distribuzione).
Formazione del personale coinvolto nelle attività quality PDS/DPS.
Redazione e negoziazione dei QAT con clienti, QP di sito e ufficio legale.
Ruolo di SME e referente QO per i progetti assegnati, come figura di riferimento per clienti e reparti interni, garantendo il successo dei progetti e la gestione dei lotti GMP.
Supporto ai processi di Readiness e BU.
Si relazionerà con tutte

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