Junior Quality Assurance Specialist

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Padova e provincia, Italia, ITSalario: 45000
Continui a leggere per comprendere appieno cosa richiede questo lavoro in termini di competenze ed esperienza.
- 50000 /annoTipo di contratto: Quality Assurance SpecialistImportante realtà operante nel settore biomedicaleAzienda Rilevante azienda operante nel settore biomedicale.
È rinomata per il suo impegno nell'innovazione e nella qualità, offrendo un ambiente di lavoro altamente competente e orientato all'eccellenza.
Offerta Audit & Compliance:
- Pianificare, condurre e supportare audit interni secondo ISO 13485.
- Supportare la preparazione e gestione di audit da parte Notified Body, FDA, clienti.
- Monitorare la conformità ai requisiti MDR e CFR a standard di riferimento

Supplier Quality Management:
- Qualificare e monitorare fornitori critici.
- Gestire il processo di Non-Conformità (NC) e CAPA (Corrective and Preventive Actions).
- Analizzare RootCause assieme ai vari reparti aziendali e implementare azioni correttive/preventive.

Document Control:




- Mantenere il sistema documentale in conformità alle normative ISO 13485 e MDR.
- Supportare la preparazione di documentazione per ispezioni e registrazioni.
- Gestire e monitorare KPI di qualità e attività di miglioramento continuo
- Erogare formazione interna su ISO 13485, risk management e procedure della qualità
- Gestione e approvazione degli artwork di IFU ed etichette (Revisione e approvazione degli artwork forniti da grafici o fornitori e Coordinamento con Regulatory Affairs per aggiornamenti normativi)

Risk Management
- Condurre e aggiornare analisi dei rischi di processo.
- ISO 13485, MDR, 21 CFR Part 11/820

Classe di dispositivi medici di riferimento:
- Classe III e Classe IIb

Competenze ed esperienza Requisiti:
- Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Chimica, Ingegneria Biomedica, CTF o affini).
- Esperienza di almeno 5-8 anni in ambito Quality Assurance nel settore medical device.

Competenze preferenziali/plus:
- Precedente esperienza nella ce

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