GxP Specialist

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Amministrare e tenere aggiornato l'elenco generale delle sperimentazioni condotte all'interno della Test Facility.
Sebbene l'esperienza competente e le qualifiche siano fondamentali per questo ruolo, si assicuri di verificare di possedere le soft skill preferenziali, se richieste, prima di candidarsi.
Ricoprire il ruolo di "Archivista dati elettronici", occupandosi del salvataggio e della conservazione dei Raw Data in formato digitale.
Collaborare con i DS nelle fasi di archiviazione dei protocolli di ricerca, dei dati grezzi, dei report conclusivi e dei campioni dei prodotti testati.
Assumere la funzione di Application Software System Administrator per gli applicativi informatici impiegati nella struttura.
Gestire e convalidare i sistemi informatici in uso nella Test Facility, curandone il successivo mantenimento.
Svolgere le attività di valutazione, selezione e gestione dei fornitori esterni.
Monitorare e gestire i processi di Change Control e le Non Conformità attraverso l'applicazione delle CAPA.




Verificare e mantenere costantemente aggiornati i fascicoli formativi di tutto il personale della Test Facility.
Garantire il periodico aggiornamento e l'eventuale archiviazione dei documenti che attestano l'esperienza, i compiti (job description), i titoli e l'addestramento del team tecnico e scientifico.
Presiedere alla gestione della documentazione interna della Test Facility, assicurando il pieno rispetto delle linee guida GLP e GCP.
Sovraintendere alla revisione periodica, alla diffusione (secondo le liste di distribuzione ufficiali) e alla conservazione storica di tutte le Procedure Operative Standard.
Curare l'aggiornamento e l'archiviazione della documentazione relativa ai reagenti, alle matrici biologiche/chimiche, ai prodotti in esame e alle apparecchiature.
Verificare il costante aggiornamento del piano generale delle attività, inclusi i programmi di taratura, calibrazione e manutenzione degli strumenti.
Mantenere aggiornata la scheda descrittiva e riass

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