Drug Safety Officer

Azienda:
Pharma

Sede di lavoro:
Mona-Brianza

Reporting to:
Drug Safety Manager

Inquadramento:
CCNL Chimico Farmaceutico

Modalità di lavoro:
Full-time (con possibilità di
10 giorni/mese di Smart Working
)

CHI CERCHIAMO & CONTESTO DEL RUOLO

Il dipartimento di Farmacovigilanza è alla ricerca di una figura motivata, autonoma e orientata alla qualità da inserire nel team come
Drug Safety Officer
.

La risorsa opererà a livello di
Headquarter (HQ)
all'interno di un team strutturato di Farmacovigilanza (composto da circa 13 persone inserite in una direzione di circa 40 professionisti, organizzati in cluster per prodotti). Sarà coinvolta nelle attività chiave di gestione della sicurezza dei farmaci per i mercati
Europa, USA e UK
, collaborando attivamente con team multidisciplinari in un contesto internazionale altamente regolamentato.

La posizione rappresenta un'possibilità di crescita professionale in un ambiente dinamico e non compartimentato, con coinvolgimento diretto sull'intero flusso di lavoro: dal case processing alla reportistica aggregata,

fino ai processi di qualità.

RESPONSABILITÀ PRINCIPALI
- Case Processing & Data Entry:
Gestione in autonomia ed elaborazione delle segnalazioni spontanee di eventi avversi (AE/ADR) sul database di Farmacovigilanza aziendale (
SafetyDrugs di MAXApplication
).
- Screening della Letteratura:
Ricerca, lettura e analisi critica di articoli scientifici e letteratura medica (tramite PubMed, MLM e riviste locali) per l'identificazione di dati di sicurezza.
- EudraVigilance & MHRA Systems:
Screening, revisione, quality check e gestione dei report di eventi avversi spontanei tramite
EudraVigilance
e i sistemi del Regno Unito (
MHRA
).
- Signal Detection & Reportistica Aggregata:
- Supporto nell'analisi e nella gestione del segnale (Signal Detection Management).
- Collaborazione con i Drug Safety Specialist nella preparazione di report aggregati (
PADERs, PSURs/PBRERs
).
- Gestione e verifica di nuove procedur

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