Senior Quality Assurance and Qualified Person

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Per azienda cliente operante nel settore farmaceutico, ricerchiamo un Quality Assurance Senior con qualifica di QP.
La figura supporta e supervisiona il Sistema di Gestione della Qualità aziendale, garantendo la conformità ai requisiti GMP, normativi e alle procedure interne. Opera trasversalmente su tutte le Business Unit, collaborando con le funzioni Regulatory Affairs, Farmacovigilanza, Produzione e Controllo Qualità, ordini e logistica contribuendo al mantenimento e al miglioramento continuo del sistema integrato di qualità.
Responsibilities
- Supervisione e mantenimento del Sistema di Gestione della Qualità aziendale.
- Elaborazione, revisione e aggiornamento di documentazione GMP.
- Supporto alle attività di compliance e miglioramento continuo dei processi aziendali.
- Supporto ai processi di gestione integrata della qualità e verifica della corretta applicazione delle procedure interne di flusso.
- Gestire l'intero ciclo di vita delle deviazioni, dalle investigazioni alla chiusura.
- Coordinare il processo di Change Control e la valutazione degli impatti delle modifiche.




- Gestire e monitorare i reclami attraverso indagini e definizione delle azioni correttive.
- Gestire e monitorare il sistema CAPA, verificandone implementazione ed efficacia.
- Partecipare alle attività di Quality Risk Management mediante valutazioni strutturate del rischio.
- Supportare le attività di qualifica e convalida di impianti, attrezzature e processi.
- Partecipare alla preparazione e gestione di audit interni, audit fornitori e ispezioni regolatorie.
- Collaborare alla qualifica e monitoraggio dei fornitori critici.
- Supportare la formazione del personale sugli aspetti GMP e di compliance.
- Fornire supporto alle funzioni aziendali per la gestione degli aspetti qualità.
- Gestire e supervisionare i Quality Agreement con terze parti
- Garantire l'applicazione dei principi di Data Integrity,

Interfacce funzionali
- Collaborazione con Regulatory Affairs per attività autorizzative e

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