Responsabile Fascicolo Tecnico Dispositivi Medici

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SANITPHARMA è un’azienda italiana, fondata nel 2004 , specializzata in ricerca, sviluppo e produzione di dispositivi medici, integratori alimentari e prodotti cosmeceutici. L’azienda, con sede operativa e stabilimenti produttivi a NOVARA città, è riconosciuta a livello nazionale grazie a numerosi brevetti e marchi che garantiscono efficacia e qualità dei propri prodotti distribuiti in tutto il territorio italiano e in diversi Paesi esteri tramite partner qualificati. SANITPHARMA srl adotta un sistema di gestione per la qualità certificato ISO 9001, ISO 13485, UNI/PdR125, in certificazione ISO 22716. Per il coordinamento di queste attività ricerchiamo un
RESPONSABILE SISTEMA QUALITA’ e Fascicoli Tecnici Dispositivi Medici - presso lo stabilimento di NOVARA città
Descrizione del ruolo.
La risorsa verrà inserita in Sanitpharma presso lo Stabilimento produttivo di Novara, in un ruolo tempo pieno e in presenza. La persona selezionata sarà responsabile della gestione documentale e operativa del Quality Management System, dell’aggiornamento della documentazione,



della stesura di procedure operative standard (SOP), della stesura di dossier per dispositivi medici, della gestione di non conformità / azioni correttive, promuovendo il miglioramento continuo. Affiancherà le funzioni aziendali per garantire il mantenimento degli standard di qualità, e sarà il riferimento per le attività di audit. Collaborerà inoltre con le aree produzione, R&D; e regolatorio per assicurare la corretta applicazione delle procedure.

Requisiti richiesti
· Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Biologia, Farmacia, CTF o affini)
· Solida conoscenza degli standard ISO 9001, ISO 13485, ISO 22716 e delle normative di settore
· Esperienza nella gestione di non conformità / reclami e nella qualifica dei fornitori
· Conoscenza delle GMP (cosmetica, alimentare, farmaceutica)
· Competenza nella validazione e monitoraggio dei processi
· Richiesta precedente esperienza di almeno 18 mesi nel medesimo ruolo
·

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