VALIDATION SPECIALIST JUNIOR
Pubblicato il 15-08-2026 - IQM selezione in Monza
IQM Selezione, società di head-hunting che da 20 anni accompagna Aziende e Professionisti nella crescita con un approccio etico, consulenziale e fortemente attento al valore delle persone, per SOCIETA' DI INGEGNERIA ricerca un/a VALIDATION SPECIALIST JUNIOR Il Validation Specialist sarà di supporto al team di Validazione interno di stabilimento per la pianificazione, esecuzione e gestione delle attività di validazione per garantire che gli impianti e i sistemi siano conformi agli standard normativi vigenti (GMP, FDA, ISO, ecc.) e rispettino i requisiti tecnici e di sicurezza del Cliente. Responsabilità principali:
● Supportare il Cliente nella pianificazione gestione ed esecuzione delle le attività di validazione relative a impianti, macchinari, sistemi di controllo e processi, assicurando che siano conformi alle normative e agli standard di qualità.
● Redazione di documentazione di convalida (protocolli di validazione IQ, OQ, PQ, URS, FAT/SAT) e relativa formalizzazione dei dati.
● Coordinare e supervisionare i test di qualifica e validazione eseguiti durante i fermi produttivi,
assicurando il corretto svolgimento delle prove in conformità ai protocolli approvati.
● Mantenere aggiornate le conoscenze in merito ai regolamenti e alle normative vigenti (es. GMP, ISO , ISO , FDA 21 CFR Part 11).
● Fornire supporto tecnico durante le ispezioni da parte delle autorità competenti (es. FDA, AIFA, EMA) ma solo internamente al team di Validazione (nel caso fosse richiesto) Requisiti:
● Laurea in Ingegneria (preferibilmente Ingegneria Chimica, Ingegneria Meccanica, Ingegneria Biomedica, Chimica/ Farmacia) / Diploma Tecnico/Chimico/Meccanico/Umanistico.
● Esperienza di circa 2 anni nel ruolo di Validation Specialist o in posizioni simili.
● Esperienza nell'attività di convalida su Autoclavi, Liostati, Solution Preparation (compounding room), Isolatori, Filling Machine.
● Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, ISO e delle migliori pratiche di validazione di impianti